Сколько времени нужно, чтобы разработать новую вакцину?
Недавно Всемирная организация здравоохранения подсчитала, что на разработку и выпуск вакцины против нового коронавируса потребуется не менее 18 месяцев. Для многих из нас, находящихся взаперти, сталкивающихся с беспокойством по поводу неопределенного будущего, вакцины кажутся ярким маяком надежды.
Однако этот 18-месячный период сам по себе является быстрым шагом по сравнению со стандартной процедурой и разработкой вакцин в прошлом.
Обычный состав вакцины может занять от 10 до 15 лет, а иногда и больше. Это время позволяет исследователям полностью понять болезнь, ее возбудителя и обеспечить безопасность вакцин против этой болезни. Чтобы понять это далее, давайте посмотрим на шаги, необходимые для создания новой вакцины против болезни.
Существует несколько шагов к процессу изготовления вакцины:
Фундаментальное исследование
В войне противник должен понимать своего врага, прежде чем встретиться с ним на поле боя. Точно так же ученые должны понимать болезнь и ее возбудителя, прежде чем атаковать его.
Исследователи изучают основную биологию патогена: его геном, белки и ферменты, его форму, структуру и размер, его структуру размножения, то, как он вызывает заболевание, и иммунный ответ против болезни, чтобы выявить различные стратегии борьбы с ним.
Трудно оценить, сколько времени займет фундаментальное исследование для получения ответов. Различные болезни ведут себя по-разному в организме; некоторые болезни дают более легкие ответы, чем другие. Фундаментальные исследования обеспечивают основу для того, что можно считать первой попыткой создать формулу вакцины.
Исследовательская фаза
Исследователи выявляют различные антигенные молекулы, которые индуцируют иммунный ответ против заболевания, и подбирают наиболее подходящие предварительные препараты.
Этот этап обычно длится от 2 до 4 лет.
Животные модели и клеточные культуры
Перед тем, как перейти к людям, состав проверяется на животных для проверки безопасности и эффективности. Животные модели и клеточные культуры имитируют человеческую систему. Оказавшись в живой системе, вакцина может работать не так, как предполагалось, поэтому модели на животных предоставляют важную информацию о том, как человеческая система может реагировать на вакцину.
Клеточные культуры являются более этичным способом определения работы вакцин и дают представление о клеточных и молекулярных изменениях, которые может вызвать вакцина.
Доклиническая фаза может занять от 1-2 лет.
Примерно в это же время компания может также взять небольшую “передышку”, замедляя свой темп, чтобы проанализировать данные о препарате и наметить любые возможные улучшения или риски, которые может иметь вакцина, прежде чем перейти к следующему шагу.
Проведение клинических испытаний
В клинических испытаниях многим вакцинам отказывают в официальном одобрении. Тот факт, что состав вакцины работает на животных моделях, не гарантирует ее работоспособность у людей.
Клинические испытания проходят в три этапа
Три клинических испытания разделены двумя признаками: размером выборки и использованием плацебо. Размер выборки имеет значение, поскольку большая выборка означает более надежные данные и более надежные результаты. Использование плацебо в вакцине помогает установить, работает ли вакцина значительно лучше, чем обычный раствор соли или сахара, или лучше, чем предыдущая вакцина.
I этап клинических испытаний состоит из небольшой группы добровольцев, не более 100 человек. На этом этапе исследователи внимательно следят за безопасностью вакцины. Они проверяют, вызывает ли вакцина какие-либо вредные побочные эффекты, аллергию или другие побочные реакции. Это решающий шаг и часто препятствие, которое многие формулировки не проходят. Безопасность вакцины имеет первостепенное значение, поскольку она технически является возбудителем заболевания и состоит из инородных тел, вводимых в организм.
Многие рецептуры возвращаются на чертежную доску на основе данных, полученных в ходе испытаний 1-й фазы, с целью улучшения рецептуры с точки зрения безопасности.
Если вакцина проходит фазу I, она переходит во вторую фазу, состоящую из более многочисленной группы добровольцев, где эффективность вакцины для человека сравнивается с плацебо, формулой либо простого солевого раствора, либо сахарного раствора, либо существующей вакцины.
Фаза III является заключительной фазой, на которой вакцина подвергается “реальной” угрозе. Здесь пул добровольцев является самым большим, в тысячах, и каждый параметр вакцины, такой как безопасность и эффективность, снова проверяется через этот более широкий набор данных.
Эти испытания должны быть двойного слепого характера, особенно Фаза III. В двойном слепом исследовании, ни администратор, ни пациент не знают, имеют ли они дело с плацебо или тест вакцины. Метод двойного слепого исследования предназначен для максимально возможного устранения человеческой предвзятости, позволяя исходным данным говорить самим за себя. Они являются золотым стандартом в мире тестирования лекарств.
Эти фазы часто имеют подфазы, где размеры образцов могут отличаться. В этих клинических испытаниях сообщается о том, сколько времени требуется вакцине для обеспечения иммунитета после введения вакцины, как долго длится иммунитет против болезней (только несколько месяцев или несколько лет) и т.д. Все эти фазы вместе могут занять более 5 лет.
Переезд на рынок
После описанных выше этапов компании будут спешить получить лицензию на свои вакцины и приобрести патенты на них. Эти процедуры могут занять несколько месяцев для рассмотрения, переговоров и получения разрешения. Помимо этого, необходимо также рационализировать производство.
Эти сроки являются оценочными. Разработка вакцины может занять более 15 лет, в некоторых случаях. Например, в 1993 году вакцина против вируса папилломы человека перешла из доклинической в клиническую фазу и потребовалось еще 9 лет для того, чтобы снова двигаться вперед.
С другой стороны, вакцины против гриппа могут быть сделаны примерно за 6 месяцев. Вирусы гриппа быстро мутируют, что требует создания новой вакцины против новых штаммов каждый год. Всякий раз, когда обнаруживается новый штамм, производители быстро переходят к созданию новой вакцины против него. Это возможно благодаря фундаментальным исследованиям и данным, собранным за десятилетия, что дает исследователям надежный скелет для работы.
Организации усердно пытаются создать вакцину против таких болезней, как ВИЧ и малярия, но успешный состав еще не найден. Эти заболевания были исследованы с 20-го века и стали причиной гибели миллионов людей во всем мире.
Научный процесс может быть упорядочен таким образом, чтобы можно было систематически создавать новые лекарства и вакцины. Тем не менее наука также осуществляется людьми и нашей все еще развивающейся технологией. Иногда требуются годы, чтобы новая технология открыла двери, которые позволяют быстрее создать вакцину против болезни.
9 компаний уже перешли на стадию клинических испытаний вакцины против COVID-19. Эти вакцинные составы, скорее всего, получат ускоренный статус, что означает, что бумажной работе и документации по этим вакцинам будет уделяться первостепенное внимание. Несмотря на ускоренный подход, возможность ученым провести тщательные испытания и обеспечить безопасность по всем параметрам имеет решающее значение. Можно только гадать, сколько времени потребуется для разработки вакцины против нового коронавируса.
Вакцинация
Актуальные материалы
Общая информация
Над поиском вакцины против COVID-19 работает группа экспертов под руководством ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), а также около 80 исследовательских компаний и групп. Ученые также трудятся над созданием временного средства, которое позволило бы защитить людей на 1−2 месяца, пока разрабатываются более долгосрочные, серьезные методы.
Согласно данным исследователей из Университета Питтсбурга, на разработку вакцины и прохождение испытательного периода может потребоваться от 12 до 18 месяцев, ведь внедрение вакцины, как правило, подразумевает длительный процесс утверждения. Кроме того, вакцина должна пройти клинические испытания как на животных, так и на людях. Тестирование на людях обычно состоит из трех этапов.
Первая фаза – небольшие испытания, обычно с участием около 100 человек, чтобы оценить, безопасна ли вакцина для людей. Во второй фазе испытаний часто участвуют несколько сотен субъектов для оценки эффективности вакцины против этой болезни. Эта фаза может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет. На последнем этапе проводится дальнейшая оценка эффективности вакцины в течение определенного периода времени в еще большем масштабе – участвуют уже тысячи людей, часто в нескольких медицинских учреждениях. Эта фаза может длиться несколько лет.
Кроме того, вакцины могут непреднамеренно вызвать усиление заболевания, при котором у вакцинированных людей развивается более тяжелая форма заболевания, чем у тех, кто никогда не был вакцинирован. Даже при ускоренных испытаниях и быстрой разработке процесс одобрения вакцины COVID-19 все равно займет время. Еще одна потенциальная проблема – как только вакцина будет одобрена, она будет нужна разным странам в огромном количестве. При этом многие производители вакцин просто не имеют таких производственных мощностей.
Тем не менее, есть уже первые успехи. Ученые из Австралии объявили о начале тестов потенциальной вакцины против COVID-19 на хорьках, а команда из Оксфордского университета должна в недалеком будущем испытать тот же препарат уже на людях. Вакцины, изготовленные Оксфордским университетом и американской компанией Inovio Pharmaceutical, были одобрены ВОЗ для тестирования на животных.
Пять компаний уже начали испытание вакцин на людях – первой стала бостонская биотехнологическая компания Moderna. Такая быстрота обусловлена двумя другими прошедшими эпидемиями – тяжелым острым респираторным синдромом (SARS) в Китае в 2002−2004 годах и ближневосточным респираторным синдромом (MERS), который начался в Саудовской Аравии в 2012 году. В обоих случаях была начата работа над вакцинами, но исследования забросили, так как вспышки были локализованы.
Однако компания, базирующаяся в Мэриленде, пришла к выводу, что две имеющиеся у них вакцины могут быть переадресованы для SARS-CoV-2. Между тем, Moderna, построенная на более ранних работах по борьбе с вирусом MERS, проведенных в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний США, с 15 марта уже проходит клинические испытания.
SARS-CoV-2 разделяет от 80 до 90 % своего генетического материала с вирусом, вызвавшим в 2002−2004 годах в Китае SARS − отсюда и его название. Оба состоят из полоски РНК, заключенной в жировую оболочку, через которую проступает множество белковых шипов. Шипы фиксируются на рецепторах на поверхности клеток, выстилающих легкое человека, − рецепторы одного типа в обоих случаях, − позволяя вирусу проникать в клетку. Оказавшись внутри, он захватывает репродуктивный механизм клетки, чтобы произвести больше копий себя, прежде чем снова вырваться из клетки, убив ее.
Основываясь на этих данных, ученые Питтсбургского университета разработали вакцину под названием «PittCoVacc» − сокращение от Питтсбургской коронавирусной вакцины. Она будет доставляться через «набор микроигл» в небольшом патче – 400 крошечных игл передадут кусочки остроконечного белка в кожу, где иммунная реакция наиболее сильна. Пластырь будет прилипать к коже − точно так же, как лейкопластырь, а микроиглы, полностью состоящие из кусочков сахара и белка, будут растворяться и поглощаться кожей1. При тестировании на мышах вакцина, доставляемая через пластырь размером с кончик пальца, продуцирует антитела, устойчивые к SARS-CoV-2, в количествах, которые считаются достаточными для нейтрализации вируса.
По факту, все создаваемые вакцины работают по одному и тому же основному принципу. Они представляют часть или весь патоген, обычно в форме инъекций и в низких дозах, чтобы побудить иммунную систему вырабатывать антитела к патогену.Антитела представляют собой разновидность иммунной памяти, которая, будучи однажды выявленной, может быть быстро мобилизована снова, если человек подвергается воздействию вируса в его естественной форме.
Ученые из Великобритании заявили о том, что разработка вакцины в одной из самых продвинутых британских команд будет завершена к сентябрю, причем исследователи уверены «на 80 %», что она сработает, – так говорит профессор вакцинологии в Оксфордском университете Сара Гилберт. Она также уточнила, что испытания на людях должны начаться в ближайшее время. Гилберт сказала, что она ведет переговоры с британским правительством о финансировании и начале производства до того, как будут получены окончательные результаты, что позволит общественности немедленно получить доступ к вакцине, если она окажется эффективной.
Еще одна вакцина, разработанная Inovio Pharmaceuticals, была введена первым взрослым добровольцам 6 апреля. Ожидается, что медицинский гигант Johnson & Johnson начнет клинические испытания в сентябре и получит партнерство на сумму около 500 млн долларов США через подразделение Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Другая идея быстрого выращивания вакцин − использование растений. В апреле табачный гигант British American Tobacco (BAT) заявил, что он планирует культивировать вакцины (разрабатываемые его дочерней компанией Kentucky BioProcessing) в быстрорастущих растениях табака. Однако такие растительные вакцинные продукты имеют дополнительные нормативные препятствия, включая соблюдение правил для генетически модифицированных организмов, что может замедлить процесс.
Всего в настоящее время в мире насчитывается 83 кандидатных вакцины, из которых 77 находятся на стадии доклинических исследований и 6 проходят клинические исследования на людях.
Ближе к концу марта российские ученые начали тестирование прототипов потенциальных вакцин против нового коронавируса на животных в лаборатории в Сибири, сообщил Роспотребнадзор.
В начале апреля глава Государственного вирусологического и биотехнологического центра «Вектор» заявил, что его учреждение готово провести первую фазу клинических испытаний трех вакцин с 29 июня на 180 добровольцах – группы добровольцев уже сформированы.
Таким образом, девять российских разработок вакцин против COVID-19 включены ВОЗ в перечень перспективных.
В их числе шесть препаратов, созданных в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор»:
Две вакцины, разработанные компанией «Биокад»:
Вакцина, разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток:
Источник: Экспертный доклад «Средства диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (НИИОЗММ ДЗМ)
Скорая помощь, вызов врача
(в т. ч. для забора анализа)
Информационная линия по вопросам
диагностики и профилактики коронавируса (круглосуточно)
Заказать больничный лист, задать вопросы,
сообщить о возвращении из-за границы
(ежедневно, с 08:00 до 21:00)
Как разрабатывают вакцины?
Данная статья входит в серию публикаций, посвященных разработке и распределению вакцин. Узнайте больше о вакцинах, о принципах их действия и о том, как обеспечивается их безопасность и справедливое распределение, в серии публикаций ВОЗ «Все о вакцинах».
Какие ингредиенты входят в состав вакцины?
Вакцины содержат крошечные фрагменты болезнетворного микроорганизма или программы для создания этих крошечных фрагментов. Они также содержат другие ингредиенты, необходимые для обеспечения безопасности и эффективности вакцины. Эти последние ингредиенты включены в большинство вакцин и использовались на протяжении десятилетий в миллиардах доз вакцин.
Каждый компонент вакцины служит конкретной цели, и каждый ингредиент тестируется в процессе производства. Все ингредиенты тестируются на безопасность.
Антиген
Все вакцины содержат активный компонент (антиген), который генерирует иммунный ответ, или программу для создания активного компонента. Антиген может быть небольшой частью болезнетворного микроорганизма, такой как белок или сахар, или же это может быть весь микроорганизм в ослабленной или инактивированной форме.
Консерванты
Консерванты предотвращают контаминацию вакцины после открытия флакона, если она используется более чем для одного человека. Некоторые вакцины не имеют консервантов, поскольку они хранятся в однодозовых флаконах, которые выкидываются после введения одной дозы. Наиболее широко используемым консервантом является 2-феноксиэтанол, который используется в течение многих лет в ряде вакцин и ряде продуктов по уходу за младенцами. Этот консервант безопасен для использования в вакцинах, поскольку он мало токсичен для людей.
Стабилизаторы
Стабилизаторы предотвращают химические реакции внутри вакцины и удерживают компоненты вакцины от прилипания к флакону.
Стабилизаторы могут быть сахарами (лактозой, сахарозой), аминокислотами (глицином), желатином и белками (рекомбинантным человеческим альбумином, полученным из дрожжей).
Поверхностно-активные вещества
Поверхностно-активные вещества сохраняют все ингредиенты вакцины в смешанном состоянии. Они предотвращают образование осадка и склеивание элементов, находящихся в жидкой форме вакцины. Они также часто используются в пищевых продуктах, таких как мороженое.
Примеси
Примеси представляют собой крошечные количества различных веществ, используемых во время изготовления или производства вакцин, которые не являются активными ингредиентами готовой вакцины. Вещества варьируются в зависимости от используемого производственного процесса и могут включать яичные белки, дрожжи или антибиотики. Остаточные следы этих веществ, которые могут присутствовать в вакцине, находятся в столь малых количествах, что их необходимо измерять в частях на миллион или в частях на миллиард.
Разбавители
Разбавитель – это жидкость, используемая для разбавления вакцины до правильной концентрации непосредственно перед ее использованием. Чаще всего в качестве разбавителя используется стерильная вода.
Адъюванты
Некоторые вакцины содержат также адъюванты. Адъювант улучшает иммунную реакцию на вакцину иногда путем более длительного удержания вакцины в месте инъекции или стимулирования местных иммунных клеток.
Адъювантом может быть незначительное количество алюминиевых солей (например, фосфат алюминия, гидроксид алюминия или сульфат калия-алюминия). Было продемонстрировано, что алюминий не вызывает каких-либо долговременных проблем со здоровьем, и люди регулярно потребляют алюминий во время еды и питья.
Как разрабатывают вакцины?
Наиболее часто используемые вакцины применяются уже на протяжении десятилетий, и каждый год миллионы людей получают их, не подвергаясь при этом опасности. Как и все лекарственные средства, каждая вакцина должна пройти широкомасштабное тщательное тестирование для оценки ее безопасности, прежде чем она может быть включена в программу вакцинации в странах.
Каждая разрабатываемая вакцина должна сначала пройти проверки и оценки, помогающие определить, какой антиген следует использовать, чтобы вызвать иммунную реакцию. Эта доклиническая фаза испытаний проводится без участия людей. Экспериментальные вакцины сначала тестируются на животных для оценки их безопасности и способности предотвращать болезнь.
Если вакцина вызывает иммунную реакцию, она затем тестируется в рамках клинических испытаний с участием людей, которые состоят из трех фаз.
Фаза 1
Вакцина вводится небольшому числу добровольцев, чтобы оценить ее безопасность, убедиться, что она генерирует иммунную реакцию, и определить правильную дозу. Как правило, во время этой фазы испытаний вакцины тестируются на молодых взрослых добровольцах.
Фаза 2
Затем вакцина вводится сотням добровольцев для дальнейшей оценки ее безопасности и способности генерировать иммунную реакцию. Участники этой фазы испытаний обладают теми же характеристиками (такими как возраст и пол), что и люди, для которых предназначается вакцина. Обычно на этом этапе проводится несколько испытаний для оценки разных возрастных групп и разных составов вакцины. На этом этапе в испытания обычно включается группа, не получавшая вакцину, в качестве группы сравнения для определения того, относятся ли изменения, произошедшие в вакцинированной группе участников, к вакцине или же они произошли случайно.
Фаза 3
Затем вакцина вводится тысячам добровольцев, и проводится сравнение с аналогичной группой людей, которые не получали вакцину, но получали продукт сравнения, с целью определить, эффективна ли вакцина против болезни, для защиты от которой она предназначается, и изучить ее безопасность среди гораздо большего числа людей. Большую часть времени испытания на этом этапе проводятся в разных странах и в разных местах внутри стран, с тем чтобы удостовериться в том, что полученные результаты в отношении эффективности вакцины применимы к разным группам населения.
Во время испытаний второй и третьей фазы добровольцы и ученые, проводящие исследование, не знают, какие добровольцы получили испытываемую вакцину, а какие – продукт сравнения. Этот метод, называемый «ослеплением», необходим для обеспечения того, чтобы ни добровольцы, ни ученые не подвергались влиянию в своей оценке безопасности или эффективности в связи с тем, что знали, кто какой продукт получил. После завершения испытаний и получения всех результатов добровольцы и ученые-испытатели информируются о том, кто получил вакцину, а кто – продукт сравнения.
После получения результатов всех этих клинических испытаний необходимо предпринять ряд шагов, включая проведение обзоров эффективности и безопасности для утверждения нормативных актов и политики в области общественного здравоохранения. Должностные лица в каждой стране внимательно изучают данные исследования и принимают решение о том, следует ли санкционировать использование вакцины. Вакцина должна быть признана безопасной и эффективной для широких слоев населения, прежде чем она будет утверждена и включена в национальную программу иммунизации. Уровень безопасности и эффективности вакцин чрезвычайно высок при том понимании, что они вводятся людям, которые здоровы и, в частности, не имеют той болезни, для защиты от которой они предназначаются.
После внедрения вакцины проводится постоянный мониторинг. Существуют системы для мониторинга безопасности и эффективности всех вакцин. Это позволяет ученым отслеживать воздействие вакцин и их безопасность, даже если они используются среди большого числа людей в течение длительного времени. Эти данные используются для корректировки политики в отношении использования вакцин в целях оптимизации их воздействия и для безопасного отслеживания воздействия вакцины во время ее использования.
Как только вакцина начинает применяться, необходимо проводить постоянный мониторинг для удостоверения в том, что она остается безопасной.
Как обычно тестируется вакцина?
Есть три этапа испытаний. Только вакцина, прошедшая тестовую фазу, может перейти на следующий уровень испытаний. Если вакцина на каком-то этапе не соответствует требованиям, ее испытания прекращаются.
В фазе 1 испытаний проводится проверка безопасности вакцины.
Обычно вакциной-кандидатом вакцинируется порядка ста здоровых молодых людей, после чего описываются и анализируются ее побочные эффекты, чтобы определить, достаточно ли безопасна вакцина при введении людям. Эта фаза продолжается от нескольких недель до месяцев.
В фазе 2 испытаний определяется необходимая доза вакцины.
Несколько сотен людей из разных возрастных групп получают повышенные дозы вакцины, чтобы определить дозу, при которой они вырабатывают достаточное количество антител в крови. Также определяется, сколько раз требуется введение вакцины, и с каким интервалом, для выработки напряженного иммунитета. Продолжительность этого этапа составляет от нескольких месяцев до года.
И, наконец, в фазу 3 проводится тестирование эффективности вакцины. В этой фазе вакцинируется несколько тысяч человек из всех возрастных групп. Кроме того, контрольная группа получает плацебо. Исследователи проводят наблюдения чтобы выяснить, защищает ли вакцина от инфекции. Если заболеваемость в группе субъектов, вакцинированных вакциной-кандидатом значительно ниже, чем у испытуемых, вакцинированных плацебо, значит, вакцина-кандидат эффективна. Этот этап испытаний в среднем длится от одного года до полутора лет.
Исследования на группах добровольцев могут частично заменить трудоемкие и дорогостоящие исследования фазы 3.
В разных странах некоторыми исследователями и разработчиками вакцин периодически предлагается пропустить эксперименты на животных и немедленно протестировать вакцины-кандидаты на людях. Однако большинство фармацевтических компаний не склонно исключать какие-либо этапы исследований, чтобы сэкономить время. Профиль безопасности вакцины ставиться на первое место.
На сегодняшний день во всем мире университетами и фармацевтическим компаниями разрабатываются более 123 вакцин-кандидатов, причем новые вакцины появляются чуть не каждую неделю. Большинство вакцин находятся на стадии лабораторных экспериментов или экспериментов на животных. Малая часть проходит испытания на людях.
Все эти вакцины работают по одному и тому же принципу. Они подвергают организм воздействию одного или нескольких вирусных компонентов, которые сами по себе не вызывают заболевания, но позволяют нашей иммунной системе распознавать вирус и быстро и эффективно уничтожить его при попадании в организм.
При создании вакцины могут использоваться разные способы. Например, может использоваться убитый температурой или определенными химическими веществами вирус SARS-CoV-2. Преимущества таких вакцин заключается в том, что с технической точки зрения их довольно легко производить. Недостатком таких вакцин является то, что для их производства необходимо культивировать большое количество вируса, и полностью уничтожить каждую вирусную частицу. С помощью этой техники производятся вакцина против гепатита А, а также вакцина против гриппа.
Также для создания вакцины может использоваться генетически ослабленный, но живой вирус SARS-CoV-2. Генетический код вируса изменяют в лаборатории, так что он больше не вызывает заболевание, а создает иммунитет. Такие вакцины приводят к формированию устойчивого иммунитета, однако, хоть и очень редко, ослабленный вирус может снова превратиться в свой опасный вариант. С помощью этой техники созданы вакцины от эпидемического паротита, кори, краснухи, желтой лихорадки.
Также для создания вакцины можно использовать другой, безвредный вирус в качестве переносчика для встроенных в него генов SARS-CoV-2. В организме эти гены отвечают за синтез белков, которые вызывают иммунный ответ. Созданные таким образом вакцины довольно безопасны и вызывают достаточную иммунную защиту. Однако при наличии иммунитета к вирусу-переносчику эффективность вакцины может снизиться. С помощью этой техники создана вакцина против лихорадки Эбола.
Чаще всего при создании вакцины используются части белков микроорганизма, в нашем случае используются белки вируса SARS-CoV-2
Так можно производить вакцины безопасно, быстро и в достаточных количествах. Однако такие вакцины вызывают ограниченную иммунную защиту, также часто требуется ревакцинация. По этой методике производятся вакцина против коклюша и вакцина против рака шейки матки.