Синглон или монтелар что лучше

Синглон или монтелар что лучше

Монтелукаст при ОРВИ с обструктивным синдромом – обоснованное лечение

Известно, что любое воздействие, вызывающее нестабильность и разрушение клеточных мембран (инфекция, аллергия, холод, тепло, ирританты и токсиканты, изменение pH), вызывает воспаление, медиаторами которого выступают лейкотриены. Лейкотриены оказывают мощное провоспалительное действие: усиливают фагоцитоз, инфильтрацию слизистой оболочки гранулоцитами, вызывают отек, гиперсекрецию слизи, бронхоспазм.

Монтелукаст купирует эозинофильное и нейтрофильное воспаление благодаря способности к неспецифическому ингибированию циклических нуклеотидных фосфодиэстераз и цАМФ-зависимого подавления провоспалительной активности нейтрофилов. Таким образом, блокируется доступ лейкотриенов к цистеиниловым рецепторам нейтрофилов.

Известно, что дети с аллергическими заболеваниями, наследственной предрасположенностью к ним чаще и больше болеют острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), у них чаще выявляют микст-ассоциированные вирусные инфекции и дефицит продукции интерферонов. В ряде исследований продемонстрировано, что применение антилейкотриеновых препаратов особенно показано при бронхиальной астме (БА), провоцируемой ОРВИ.

Согласно данным многочисленных научных публикаций, монтелукаст предотвращает бронхоспазм, оказывает бронхорасширяющий эффект, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, включая кашель, улучшает функцию легких, уменьшает гиперреактивность и выраженность воспаления в дыхательных путях, снижает частоту обострений бронхиальной астмы. При легкой астме монтелукаст с успехом используется для базисного лечения в качестве монотерапии.

Существуют данные, что при обструктивном синдроме на фоне микоплазменной инфекции, было эффективно добавление монтелукаста к специфической антибактериальной терапии. Доказана эффективность монтелукаста в лечении рецидивирующего бронхита и хронического кашля.

При ОРВИ цитопатическое действие вирусов ведет к деструкции клеточных мембран и запуску механизмов воспаления и синтеза лейкотриенов в организме. Вполне объяснимо, что, по данным зарубежных авторов, монтелукаст уменьшал бронхиальную обструкцию у детей раннего возраста, больных ОРВИ с обструктивным синдромом. За рубежом уже накоплен достаточный опыт применения монтелукаста при рецидивирующем обструктивном бронхите у детей раннего и дошкольного возраста. Интересно мнение зарубежных экспертов о том, что, как правило, под маской рецидивирующих обструктивных бронхитов, скрывается своевременно нераспознанная БА.

Необходимо отметить, что, симптомокомплекс, который в России трактуется как рецидивирующий (обструктивный) бронхит, за рубежом давно обозначается как бронхиальная астма, провоцируемая острой респираторной инфекцией (ОРИ). При этом, возможность использования при рецидивирующем обструктивном бронхите отсутствует в инструкции в качестве показания к применению монтеклукаста в нашей стране.

Особого интереса заслуживают данные о том, что монтелукаст может снижать вероятность развития цитокинового шторма при инфекции COVID-19. Эта сенсационная находка возможной прямой противовирусной активности монтелукаста, наряду с его противовоспалительным (антилейкотриеновым) действием, открывает новые перспективы его применения.

В заключение, авторы делают вывод о том, что для лечения обструктивных бронхитов и бронхиальной астмы у детей раннего и дошкольного возраста препаратом монтелукаст, существуют веские обоснования.

Следует подчеркнуть, что при применении монтелукаста не зарегистрировано ни одного клинически значимого побочного эффекта. Монтелукаст разрешен к применению у детей с 2-х лет.

Источник: Мизерницкий Ю.Л. Патогенетическое обоснование применения монтелукаста (Синглона) при острых респираторных вирусных инфекциях с бронхообструктивным синдромом у детей раннего и дошкольного возраста. Рос вестн перинатол и педиатр 2020; 65:(6): 129–132. DOI: 10.21508/1027–4065–2020–65–6–129–132

Источник

Что лучше Сингуляр или Монтелар?

При бронхоспазме приступы удушья случаются в любое время, поэтому подбирают качественный препарат, соответствующий болезни пациента, не имеющий значительных побочных эффектов. Наиболее распространен Сингуляр, но, так как он имеет высокую цену, врач может подобрать приемлемые аналоги.

Описание препарата

Средство разрешено к применению только для детей, достигших 6-летнего возраста, а также взрослых и беременных женщин. Если используется форма таблеток, лекарство не применяют для купирования острого приступа. Для этого предназначены ингаляторы.

Побочные эффекты и противопоказания

Лекарственное средство хорошо переносится пациентами, поэтому имеет мало противопоказаний. К ним относятся дети до 6 лет, пациенты с повышенной чувствительностью к компонентам. Если применяется форма таблеток, пациент не должен страдать фенилкетонурией. Выделяют следующие побочные эффекты:

Чаще негативная реакция проявляется в виде недомогания, слабости, усталости. Могут развиваться отеки, но они быстро проходят. Во время терапии периодически сдают анализ крови, развернутую лейкоцитарную формулу. Определяют состояние эозинофилов, тучных клеток.

Аналоги и заменители

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма применяют монтелукаст. Это действующее вещество, эффективно подавляющее приступы бронхиальной астмы в хронических и острых состояниях. Но бывают и исключения в виде других активных компонентов. Они нужны для людей, обладающих индивидуальной непереносимостью к монтелукасту. Аналоги Сингуляра представлены в таблице.

Цена препаратов примерно одинакова, но ниже Сингуляра. Она может незначительно отличаться, быть выше у средств, которые производят иностранные фирмы. Если пациент подбирает лекарство на основе иного действующего вещества, лучше заранее проконсультироваться с лечащим врачом. Оно может вызывать побочные действия, о которых он не знает. Важно выявить фармакологию, чтобы получить нужный эффект, успешно подавляющий бронхоспазм.

Есть ли разница между Сингуляром и Монтеларом?

Если появляется обострение, лучше применить ингалятор, так как таблетки действуют слишком долго, проникая через физиологические барьеры.

Фармакологическое действие идентично Сингуляру. Происходит подавление рецепторов для лейкотриенов в дыхательных путях. Это устраняет бронхоспазм. Расширение крупных и малых бронхиол осуществляется в течение 2 часов.

Это важно для пациентов, у которых бронхиальная астма развита в раннем детстве. Препарат используют во время беременности и грудного вскармливания, но только с разрешения врача. Важно, чтобы появляющийся эффект был значительно выше возможных побочных действий.

Что общего у Монтелукаста и Сингуляра?

Негативное действие для организма возникает редко. В основном это аллергические реакции (местные и системные), диспепсические расстройства (тошнота, рвота, нарушение формирования стула). Их устранение невозможно, если уменьшать дозировку. Поэтому рекомендуется перейти на иное действующее вещество.

Если средство переносится хорошо, многие врачи рекомендуют применять именно его. Это связано с более дешевой ценой, по сравнению с аналогами с идентичным активным компонентом. Производители применяют те же средства для его изготовления, но делают меньше наценки.

Что выбрать Беротек или Сингуляр?

Средство мгновенного переходит в очаг поражения, связывается с белками плазмы крови. Метаболизм осуществляется в печени, выведение происходит через желчь, мочу. Показания к применению:

В сравнении с Сингуляром образуется меньше побочных эффектов. К ним относится аллергия, неврологические расстройства. Сердечно-сосудистые нарушения. Могут начаться диспепсические расстройства. Негативное действие происходит редко, так как в отличие от Сингуляра, средство используют только местно.

Есть ли общее у Кетотифена и Сингуляра?

В отличие от Сингуляра, Кетотифен имеет минимальное количество побочных действий. Может возникнуть сонливость, заторможенность, диспепсия, нарушение мочевыделения, увеличение массы тела. Действия проявляются крайне редко, в основном при индивидуальной непереносимости. Это и есть единственное противопоказание к применению.

Сингуляр и Кетотифен приводят к устранению бронхоспазма. Но действие на организм, фармакодинамика совершенно разные. Поэтому врач перед назначением терапии выявляет, почему сужается просвет бронхов у пациента.

Действие Вентолина и Сингуляра при бронхоспазме

Препарат показан для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы. Его используют при заболеваниях респираторного тракта, сопровождающихся бронхообструкцией. Например, при хронической обструктивной болезни.

Побочные действия появляются редко. Поэтому лекарство противопоказано лишь для несовершеннолетних людей, при индивидуальной непереносимости. Выделяют следующие негативные эффекты:

Оба препарата вызывают бронходилатацию. Но Сингуляр действует продолжительно, а Вентолин мгновенно. Это их главное отличие. Дополнительно Сингуляр можно использовать детям, а Вентолин только взрослым.

Основа выбора препарата при бронхоспазме

Когда у человека появляются приступы бронхоспазма, врач должен выявить их истинную причину. Например, удушье встречается при разросшихся аденоидах. Но чаще оно возникает из-за аллергической реакции на домашние вещества, растительные компоненты. Если у пациента наблюдается хроническое состояние, применяют таблетки.

Для купирования острых приступов используют только ингаляции, так как они приводят к бронходилатации в течение 5 минут.

Для пациентов с хроническим течением врачи рекомендуют Сингуляр. Он обладает минимумом побочных действий, противопоказаний. Его можно использовать для детей с 6 лет, беременных женщин. Если пациент младшего возраста, рекомендуется использовать Монтелар, Монтелукаст. Их цена ниже. При наличии противопоказаний, побочных эффектов переходят на другой активный компонент, чтобы полностью устранить риск развития негативных действий.

Каждый пациент, страдающий приступами бронхоспазма должен иметь при себе ингалятор с препаратом, вызывающим мгновенный эффект. Это предупреждает возможность развития приступов удушья, опасных для жизни и здоровья. Часто применяют Вентолин, Беротек. Они крайне редко вызывают негативные действия. Так как их используют для купирования острых приступов, действующее вещество не накапливается в крови. Поэтому не возникает повышенная нагрузка на печеночную ткань.

Источник

Синглон таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка жевательная 4 мг содержит:

Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая 101, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, порошок, аспартам, железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

Каждая таблетка жевательная 5 мг содержит:

Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая 101, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, порошок, аспартам, железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

Таблетки жевательные 4 мг

Жевательные таблетки почти овальной формы, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, длиной 11 мм, шириной 8 мм. На одной стороне — гравировка «R13».

Таблетки жевательные 5 мг

Жевательные таблетки круглой формы, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, диаметром 10 мм. На одной стороне — гравировка «R14».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов. Код ATX: R03DC03.

Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются из различных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT), которые находятся в дыхательных путях человека и отвечают за их реактивность, в том числе бронхоспазм, секрецию слизистой, повышенную проницаемость сосудов, а также миграцию эозинофилов.

Монтелукаст представляет собой активное при приеме внутрь вещество, которое с высоким сродством и селективностью связывается с рецепторами CysLT1.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях монтелукаст препятствует бронхоспазму, вызванному ингаляцией LTD4, даже в таких низких дозах, как 5 мг. Бронходилатация наблюдалась в течение двух часов после приема внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиками, дополнял эффект бронходилатации, вызванный монтелукастом. Лечение монтелукастом подавляло как ранний, так и поздний бронхоспазм, вызванный действием антигена. Монтелукаст уменьшал количество эозинофилов в периферической крови у взрослых пациентов и детей по сравнению с плацебо. В отдельном исследовании лечение монтелукастом приводило к значительному уменьшению количества эозинофилов в дыхательных путях (при определении в мокроте). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст улучшал клинический контроль бронхиальной астмы и уменьшал количество эозинофилов в периферической крови по сравнению с плацебо.

В плацебо-контролируемом исследовании у детей в возрасте от 2 до 5 лет продолжительностью 12 недель монтелукаст в дозе 4 мг один раз в сутки улучшал показатели контроля бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, независимо от сопутствующей базисной терапии (глюкокортикостероиды или кромогликат натрия при назначении ингаляционно или через небулайзер). Шестьдесят процентов пациентов не получали никакой другой базисной терапии. Монтелукаст улучшал дневные (в том числе кашель, одышку, затрудненное дыхание и ограничение физической активности) и ночные симптомы по сравнению с плацебо. Монтелукаст также уменьшал потребность в бета-адреномиметиках короткого действия и глюкокортикостероидах быстрого действия для купирования обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо. У пациентов, получавших монтелукаст, было отмечено большее количество дней без бронхиальной астмы, чем у пациентов, получавших плацебо. Лечебный эффект был достигнут после первой дозы.

В плацебо-контролируемом исследовании у детей в возрасте от 2 до 5 лет с легкой бронхиальной астмой и эпизодическими обострениями продолжительностью 12 месяцев монтелукаст в дозе 4 мг один раз в сутки достоверно (р 9) не получено.

При назначении высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендуемую дозу для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не отмечался при назначении рекомендуемой дозы 10 мг один раз в сутки.

Показания к применению

Синглон, таблетки жевательные 4 мг, показаны для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Синглон, таблетки жевательные 5 мг, показаны для применения у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Препарат Синглон показан для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии у пациентов с легкой и среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой, которые не достигают надлежащего контроля на фоне ингаляционных глюкокортикостероидов, и у которых применяемые по потребности бета-адреномиметики короткого действия не в состоянии обеспечить достаточный клинический контроль бронхиальной астмы.

Препарат Синглон также может быть альтернативой низким дозам ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов с легкой персистирующей бронхиальной астмой, без серьезных приступов бронхиальной астмы в недавнем времени, которые требовали назначения системных глюкокортикостероидов при невозможности использовать ингаляционные глюкокортикостероиды (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат Синглон также показан для профилактики приступов бронхиальной астмы, когда преобладающим компонентом является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не выявлено вредного воздействия на течение беременности или развитие эмбриона/ плода.

Ограниченная информация из доступных баз данных по беременности не дает оснований полагать о наличии причинно-следственной связи между монтелукастом натрия и пороками развития (т.е. аномалиями развития конечностей), которые были в редких случаях зарегистрированы в различных странах мира в рамках постмаркетингового применения.

Препарат Синглон можно принимать во время беременности только в случае явной необходимости.

Исследования на крысах показали, что монтелукаст проникает в молоко. Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко женщин.

Препарат Синглон можно назначать кормящим матерям только в случае явной необходимости.

Способ применения и дозы

Таблетки жевательные 5 мг:

Доза для детей в возрасте 6-14 лет составляет одну таблетку жевательную 5 мг в сутки, которую следует принимать в вечернее время. Коррекции дозы в данной возрастной группе не требуется.

Таблетки жевательные 4 мг:

Доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет одну таблетку жевательную 4 мг в сутки, которую следует принимать в вечернее время. Коррекции дозы в данной возрастной группе не требуется.

Препарат Синглон, таблетки жевательные 4 мг, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Терапевтическое действие монтелукаста на параметры контроля бронхиальной астмы развивается в течение одного дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать монтелукаст даже в период контроля бронхиальной астмы, а также в периоды обострения бронхиальной астмы.

Особые группы пациентов

Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести не требуется. Данных для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не получено. Доза для пациентов мужского и женского пола одинакова.

Препарат Синглон в качестве альтернативы низким дозам ингаляционных глюкокортикостероидов при легкой персистирующей бронхиальной астме:

Монтелукаст не рекомендуется применять в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней тяжести. Использование монтелукаста в качестве альтернативы низким дозам ингаляционных глюкокортикостероидов у детей с легкой персистирующей бронхиальной астмой следует рассматривать только для пациентов без серьезных приступов бронхиальной астмы в недавнем времени, которые требовали назначения системных глюкокортикостероидов при невозможности использовать ингаляционные глюкокортикостероиды (см. раздел «Показания к применению»). Легкая персистирующая бронхиальная астма определяется как наличие симптомов бронхиальной астмы более, чем один раз в неделю, но менее, чем один раз в день, наличие ночных симптомов более, чем два раза в месяц, но менее, чем один раз в неделю, нормальная функция легких в период между эпизодами бронхиальной астмы. Если при последующем наблюдении (обычно в течение одного месяца) удовлетворительный контроль бронхиальной астмы не достигается, следует оценить потребность в назначении дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанной на ступенчатой системе терапии бронхиальной астмы. Контроль бронхиальной астмы должен регулярно оцениваться.

Препарат Синглон, таблетки жевательные 4 мг, в качестве профилактики приступов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет, когда преобладающим компонентом является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.

У детей в возрасте от 2 до 5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть преобладающим проявлением персистирующей бронхиальной астмы, которая требует назначения ингаляционных глюкокортикостероидов. После начала терапии монтелукастом следует провести повторное обследование через 2-4 недели. При недостаточной эффективности следует оценить показания к назначению дополнительных препаратов или других видов лечения.

Лечение препаратом Синглон по отношению к другим препаратам для лечения бронхиальной астмы.

Если препарат Синглон используется в качестве дополнительной терапии для ингаляционных глюкокортикостероидов, не следует резко заменять им ингаляционные глюкокортикостероиды (см. раздел «Меры предосторожности»).

Другие лекарственные препараты (таблетки, покрытые плёночной оболочкой), содержащие 10 мг монтелукаста, выпускаются для взрослых и детей 15 лет и старше.

Применение у детей

Применение препарата Синглон, таблетки жевательные, не рекомендовано у детей младше 2 лет из-за отсутствии данных о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускаются таблетки жевательные 5 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются таблетки жевательные 4 мг.

Для приема внутрь. Перед проглатыванием таблетки должны быть разжёваны.

Что касается взаимосвязи приема препарата и пищи, препарат Синглон необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Это лекарственное средство следует давать ребенку под наблюдением взрослых. Данное лекарственное средство нельзя давать детям, которые не умеют или не могут принимать таблетки жевательные. Препарат не рекомендован для применения у детей в возрасте младше 2 лет.

В случае пропуска очередного приема препарата пациент должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Пациент не должен принимать две дозы подряд.

Побочное действие

Монтелукаст следующим образом оценивали в клинических исследованиях с вовлечением пациентов с персистирующей бронхиальной астмой:

Монтелукаст следующим образом оценивали в клиническом исследовании у пациентов с интермиттирующей бронхиальной астмой:

Следующие связанные с препаратом нежелательные реакции в клинических исследованиях были зарегистрированы часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

В клинических исследованиях и в рамках постмаркетингового применения были получены сообщения об острой передозировке монтелукаста. Они включают сообщения о приеме дозы выше 1000 мг у взрослых и детей (приблизительно 61 мг/кг у 42-месячного ребенка). Клинические и лабораторные показатели соответствовали профилю безопасности у взрослых и детей. В большинстве сообщений о передозировке не было указано никаких нежелательных явлений. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Монтелукаст можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для профилактики и лечения бронхиальной астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендованная клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (соотношение этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При одновременном назначении фенобарбитала площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) для концентрации монтелукаста в плазме крови уменьшалась примерно на 40%. В связи с тем, что монтелукаст метаболизируется изоферментами CYP ЗА4, 2С8 и 2С9, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при одновременном назначении монтелукаста с индукторами изоферментов CYP 3А4, 2С8 и 2С9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является сильным ингибитором изофермента CYP 2С8. Однако данные клинического исследования лекарственного взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат лекарственных средств, метаболизирующихся в основном изоферментами CYP 2С8) показали, что in vivo монтелукаст не ингибирует изофермент CYP 2С8. Таким образом, не ожидается, что монтелукаст будет заметно изменять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся этим ферментом (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).

На основании данных исследований in vitro можно сделать вывод, что клинически значимых лекарственных взаимодействий с менее мощными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, триметопримом) не ожидается. Одновременное назначение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором изофермента CYP3A4, не приводило к значительному увеличению системной экспозиции монтелукаста.

Меры предосторожности

Пациентам следует рекомендовать не применять пероральные препараты монтелукаста для купирования острых приступов бронхиальной астмы и всегда иметь с собой привычные препараты быстрого действия. При развитии острого приступа бронхиальной астмы следует использовать ингаляционные бета-адреномиметики короткого действия. Если пациентам требуется большее количество вдохов бета-адреномиметиков короткого действия, они должны как можно быстрее проконсультироваться со своим врачом.

Не следует резко заменять ингаляционные или системные глюкокортикостероиды на монтелукаст.

Не получено данных, свидетельствующих о возможности уменьшения дозы системных глюкокортикостероидов при одновременном приеме монтелукаста.

Лечение монтелукастом не отменяет необходимости для пациентов с аспириновой бронхиальной астмой избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Таблетка жевательная 4 мг:

Таблетка жевательная 5 мг:

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Не ожидается, что монтелукаст может каким-либо образом повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Тем не менее, в очень редких случаях пациенты сообщали о сонливости и головокружении.

Источник