Сермион капельница для чего назначают

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит:

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, винная кислота.

1 ампула с растворителем содержит:

натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки 5 мг : круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.

Таблетки 10 мг : круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета

Таблетки 30 мг : круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые непрозрачной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза артериальной гипертензии тромбоза или эмболии сосудов головного мозга в том числе транзиторная церебральная атака сосудистая деменция и головная боль вызванная вазоспазмом);

— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей болезнь Рейно синдромы обусловленные нарушением периферического кровотока);

— в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Противопоказания:

Недавно перенесенный инфаркт миокарда острое кровотечение выраженная брадикардия нарушение ортостатической регуляции повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Таблетки 5 мг 10 мг и 30 мг

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Внутриартериально:4 мг в 10 мл 09 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Взаимодействие:

Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6 поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Особые указания:

В терапевтических дозах Сермион® как правило не влияет на артериальное давление однако у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции особенно в начале лечения из-за возможного появление гипотонии.

Препарат действует постепенно поэтому его следует принимать в течение длительного времени при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае следует соблюдать осторожность учитывая характер основного заболевания.

Форма выпуска/дозировка:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Упаковка:

— лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: по 4 мг ницерголина в бесцветном стеклянном флаконе; растворитель: по 4 мл в бесцветной стеклянной ампуле; 4 флакона с лиофилизатом 4 ампулы с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия

Источник

Сермион® (4 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем

Состав

растворитель: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизат: белая пористая лиофилизированная масса

Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи. Ницерголин

Фармакологические свойства

Показания к применению

— деменция и болезнь Альцгеймера

Способ применения и дозы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания и назначаются врачом. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные действия

— выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения

— сонливость или бессонница

— гиперемия туловища и лица

— возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Противопоказания

— недавно перенесенный инфаркт миокарда

-одновременный прием симпатомиметиков

— нарушение ортостатической регуляции

— повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции печени

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Лекарственные взаимодействия

При назначении Сермиона® следует проявлять осторожность при совместном приеме со следующими препаратами:

— антигипертензивные препараты, т.к. ницерголин может усиливать воздействие

— ацетилсалициловая кислота, т.к. ницерголин усиливает влияние на гемостаз

препаратов, препятствующих агрегации тромбоцитов и свертыванию крови,

поэтому может происходить удлинение времени кровотечения;

— препараты, влияющие на метаболизм мочевой кислоты

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Применение некоторых алкалоидов спорыньи с агонистическим действием по отношению к серотониновым 5HT 2β рецепторам сопровождалось развитием фиброза (например, фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза).

При приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи и их производных сообщалось о появлении симптомов эрготизма, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальную боль и периферическую вазоконстрикцию. Выписывающие препарат медицинские специалисты должны знать о признаках и симптомах передозировки алкалоидов спорыньи перед назначением препаратов этого класса.

Особые указания

Препарат Сермион® не рекомендуется детям до 18 лет.

В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотонии. Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Сермион® усиливает влияние на гемостаз препаратов, препятствующих агрегации тромбоцитов и свертыванию крови, поэтому может происходить удлинение времени кровотечения.

Сермион® может усиливать действие бета-адреноблокаторов на сердце.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только по строгим показаниям с учетом соотношения польза/риск. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств, стимулирующих выделение медиатора норадреналина из окончаний адренергических нервов под постоянным контролем артериального давления (прямые симпатомиметические средства – норадреналин, адреналин, симпатол (мезатон), непрямые симпатомиметические средства – тирамин, фенамин (амфетамин), эфедрин, имизин (имипрамин, мелипрамин)).

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон типа III (ЕФ*) из бесцветного стекла, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком с пластиковым диском «flip-off» с контролем первого вскрытия.

Растворитель помещают в ампулу вместимостью 4 мл из бесцветного стекла типа I (ЕФ*).

По 4 флакона препарата и 4 ампулы растворителя помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Актавис Италия С.п.А

20014 Нервиано (Милан), Италия

Упаковщик

Актавис Италия С.п.А

20014 Нервиано (Милан), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:

Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141

Источник

Сермион: когда назначают, как принимать, где купить

Лекарственное средство Сермион – современный препарат, применяемый в терапии ухудшения памяти, снижения интеллектуальной работоспособности, нарушений эмоционального фона и поведения.

Призван улучшать работу головного мозга, снижать способность тромбоцитов соединяться друг с другом, улучшает текучесть крови, усиливать кровообращение в сосудах конечностей.

Обзор препарата

Лекарство выпускается американской фармацевтической компанией Pfizer в двух формах:

Фасуется по 4 ампулы с 4 флаконами растворителя;

Фасуются по 30 или 50 штук в коробочки вместе с инструкцией.

Главный активный компонент в обеих формах – ницерголин.

Как действует на организм

Фармакологическое действие лекарства происходит по следующим направлениям:

улучшает проводимость кровеносных сосудов мозга;

увеличивает движение крови по артериальному руслу;

способствует снабжению глюкозой и кислородом тканей мозга;

улучшает проводимость сосудов легких – легочной артерии и ее ответвлений, легочной вены;

улучшает кровоснабжение верхних и нижних конечностей, особенно при врожденных или приобретенных патологиях кровеносных сосудов.

Во время клинических испытаний препарат показал эффективность при нарушениях кровообращения в мозге и при недостаточном кровотоке в верхних и нижних конечностях.

При назначениях в терапевтических дозировках изменения показателя артериального давления не возникают. При гипертонической болезни в анамнезе может постепенно снижать артериальное давление.

Какие болезни лечат Сермионом

Согласно инструкции по применению Сермиона, препарат назначают при острых и хронических патологиях сосудов мозга, вызванных:

артериальной гипертензией (как дополнение к основной терапии);

тромбообразованием в мелких артериях коры головного мозга;

острыми кратковременными приступами ишемии головного мозга, с сопутствующим нарушением кровообращения, проходящим через сутки с начала приступа;

старческим склерозом у пожилых пациентов;

вазомоторной головной болью (в том числе, мигренями).

Лекарство используют при острой хронической недостаточности кровообращения в пределах отдельных органов (прогрессирующие поражения артерий конечностей с ишемическим синдромом, синдром Рейно).

Схемы применения

Инструкция к препарату Сермион содержит несколько вариантов лечения препаратом. Доза ницерголина, кратность и длительность приема зависят от патологии и тяжести протекания.

В форме таблеток применяют внутрь по 5-10 мг трижды в день через одинаковые временные промежутки, а если таблетки имеют дозировку 30 мг, то дважды. Курс лечения длительный.

При острых состояниях (нарушении мозгового кровообращения, инсульте ишемического типа, гипертоническом кризе) лечение начинают с инъекционного введения лекарства, впоследствии пациента переводят на прием препарат перорально.

При хронических проблемах с мозговым кровообращением, состоянии после инсульта принимают таблетки 10 мг трижды в день. Быстрого эффекта ожидать не стоит, поэтому лечение длится не меньше трех месяцев.

При нарушении памяти, когнитивного мышления из-за нарушения кровообращения таблетки принимают два раза в день в дозировке 30 мг.

При нарушении кровотока в конечностях Сермион принимают длительно, трижды в день по 10 мг ницерголина.

В форме инъекций препарат может назначаться в уколах в мышцу: дозировка 2-4 мг два раза в день.

В вену медленно вводят лекарство через систему, 4-8 мг разводят в 100 мл хлорида натрия. Врач может назначить несколько процедур в день.

В артерию лекарство вводят на протяжении двух минут, 4 мг растворяют 10 мл хлорида натрия.

При нарушенной работе почек дозы снижают.

Можно ли детям и женщинам в положении

Сермион не используют в лечении беременных женщин и детей до 18 лет. Ницерголин способен проникать в грудное молоко, при необходимости терапии во время лактации ребенка необходимо перевести на искусственную смесь.

Противопоказания и нежелательные эффекты

Фармсредство запрещено использовать при индивидуальной непереносимости компонентов, а также в лечении:

лиц, недавно перенесших инфаркт;

пациентов, склонных к сильным кровотечениям.

При состоянии, когда внезапно понижается АД из-за изменения положения тела, пониженном АД, сниженной частоте сердечных сокращений, недостаточном поступлении крови к сердцу, сильном утолщении стенок сосудов из-за отложения холестерина, лекарство также не назначается.

В редких случаях возможны нежелательные эффекты:

аллергические реакции в виде зуда, сыпи на коже, отека Квинке;

ухудшение общего состояния (потливость, чувство жара и увеличение температуры);

нарушение работы органов пищеварения (изжога, диарея, запор, тошнота с рвотой, дискомфорт в желудке);

сбои в работе сердечно-сосудистой системы (понижение давления, учащение сердцебиения);

сонливость или трудности с засыпанием, цефалгия.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре до 25°C в течение трех лет с даты выпуска. Лиофилизат – при той же температуре на протяжении четырех лет, а растворитель – пяти лет. Приготовленный раствор желательно использовать сразу.

Цена, где купить

Стоимость зависит от количества таблеток и дозировки. Цена за 30 штук с дозировкой 5 мг начинается от 570 руб., за 50 штук с дозировкой 10 мг – от 690 руб., 30 штук с дозировкой 30 мг – от 1200 руб.

Порошок для приготовления раствора можно купить по цене от 2 500 руб. за 4 флакона, в каждом по 4 мг ницерголина, в комплекте с растворителем.

Отзывы

Пациенты положительно отзываются о препарате. У пожилых пациентов улучшается память, возвращается собранность и внимание, а у лиц среднего возраста проходит мигрень. Проявлений побочных эффектов не отмечалось.

Неврологи часто назначают лекарство при недостаточном кровоснабжении мозга и нижних конечностей, отмечают хорошую переносимость и положительные изменения при невысоких дозах.

Аналоги

Сермион – это оригинальный препарат. В качестве аналогов в аптеках представлен препарат Ницерголин разных производителей. Аналоги по механизму действия – это Пентоксифиллин и Вазобрал.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Сермион ® (Sermion ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сермион ®

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении».

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Источник

Сермион ® (Sermion ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сермион ®

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь C max MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T 1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Источник