Что известно на сегодняшний день о детской вакцине «Спутник M»
_t_100x67.jpg)
_d_850.jpg)
Почему вакцину назвали «Спутник М»?
Директор Центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, представляя препарат, сообщил, что ее название «Гам-КОВИД-Вак М» («Спутник М») означает «для маленьких».
Зачем вакцинировать детей, если они редко болеют COVID-19?
Для сравнения: от ветрянки или от ротавируса до появления вакцин детей в США умирало в год в три раза меньше. Что касается постковидных проявлений, их отмечают у 7-8% всех переболевших детей.
Что представляет собой российская детская вакцина?
Где детей уже прививают?
Где гарантии, что прививка точно безопасна для детей и эффективна?
В инструкции к «Спутник М» указано:
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку проводят после нормализации температуры;
возраст до 12 лет (младшеклассники в испытаниях не участвовали);
если тяжелая аллергическая реакция развивается после введения первого компонента, вторая прививка не делается.
С осторожностью
Применяют вакцину при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Из-за недостатка информации вакцинация может представлять риск для детей:
с аутоиммунными заболеваниями (особенно если есть тенденция к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
с раковыми заболеваниями.
Как будет проходить вакцинация детей?
Будут ли прививки детям делать организованно в школе или каждого ребенка отправит на вакцинацию педиатр? Этот вопрос, понятно, сейчас волнует родителей больше всего. Но точного ответа на него пока нет. «Российская газета» отправила соответствующий запрос в минздрав.
Почему российская вакцина от коронавируса называется «Спутник V»?
В августе 2020 года российские ученые сообщили о создании первой вакцины от коронавируса «Спутник-V». Его эффективность была оценена в 91,4% и начиная с 10 декабря в России действует программа по бесплатной вакцинации. Она производится среди групп риска в возрасте от 18 до 60 лет, но в первую очередь вакцины делаются работникам медицинских и образовательных учреждений. Также вакцина выкупается другими странами — недавно 300 тысяч доз было отправлено в Аргентину. Разговоры о «Спутнике V» ведутся уже давно, но знаете ли вы, почему он назван именно так? Нетрудно догадаться, что первая часть названия отсылает нас к космическим успехам СССР в 1960-х годах. Но что насчет цифры «V»? Или это вовсе не цифра? Тайну недавно раскрыл глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.
Цифра «V» в названии вакцины — вовсе не цифра
Что означает «Спутник V»?
Как только название первой вакцины от коронавируса начала появляться в заголовках новостей, многие люди поняли, что он назван в честь первого советского космического спутника. В 1957 году на орбиту нашей планеты впервые в истории полетел аппарат «Спутник-1», который был создан советским конструктором ракетно-космических систем Сергеем Королевым и его коллегами. Это произошло 4 октября, который сегодня больше известен как День космических войск. По словам создателей вакцины от коронавируса, первый спутник дал толчок в исследование космоса. Судя по всему они также считают, что новая вакцина является таким же важным изобретением.
Первый искусственный спутник был сделан в СССР
Но вот что обозначает цифра «V» до сих пор оставалось загадкой. Но во время отправки сотен тысяч доз в Аргентину глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев объявил, что это буква:
«V» в названии нашей вакцины означает победу, и мы желаем народу Аргентины победы над этим заболеванием», — передалоагентство РИА Новости.
Для справки стоит отметить, что буквой «V» обычно сокращается английское слово «Victory», которое переводится как «Победа». То есть, создатели вакцины решили объединить наследие СССР с иностранным словом. Доставка вакцины в Аргентину была описана как «отличный пример сотрудничества и исторический момент». Как и в России, аргентинские власти первым делом хотят привить медицинских работников, а потом очередь дойдет до полицейских. К марту 2021 года планируется вакцинировать 10 миллионов человек.
Безопасность вакцины от коронавируса
При этом многие люди до сих пор не верят в эффективность вакцины и опасаются побочных эффектов. Она была создана на скорую руку, а ведь разработка любой вакцины занимает очень много времени. Относительно быстро была создана только вакцина против эпидемического паротита — этот процесс занял «всего лишь» 4 года. На официальном сайте вакцины «Спутник V» сказано, что он создан на основе аденовирусов человека, что значительно ускоряет разработку. Подробнее о том, как работает вакцина против коронавируса и почему многие люди сомневаются в его эффективности, можно почитать в этой статье.
На данный момент вакцинация добровольная
Недавно в Великобритании была обнаружена новая мутация коронавируса, которая может быть заразнее на 70%. Болезнь не стала сильнее, но риск заражения у людей значительно повысился. Ученые сообщают, что созданные на данный момент вакцины должны по-прежнему защищать от него, потому что воздействуют на не подверженные мутациям части коронавируса. А вакцин сегодня существует несколько и больше всего доверия вызывает американский Pfizer, о котором подробно рассказывала моя коллега Любовь Соковикова. Почитать ее статью можно по этой ссылке.
Если вам интересны новости науки и технологий, подпишитесь на наш канал в Яндекс.Дзен. Там вы найдете материалы, которые не были опубликованы на сайте!
Впрочем, на нашем сайте также есть подробная статья о том, почему именно вакцины должны защищать от более заразного коронавируса. Судя по всему, как минимум первая половина 2021 года тоже может оказаться сложной, поэтому это весьма полезная информация.
500 миллионов доз
Вакцину создавали сообща: были задействованы научные силы минздрава, а тестирование проводили и в гражданской клинике, и с участием военных медиков. Первыми вакцину на себе испытали и гражданские добровольцы, и военные.
Сделать новый препарат удалось в небывало короткие сроки, но это вызвало немало вопросов и сомнений. В том числе и за рубежом. Не случайно на брифинг пригласили иностранную прессу, а вел его Кирилл Дмитриев на английском, чтобы всем все было предельно ясно без перевода.
Площадкой для производства вакцины в России, помимо самого Центра Гамалеи, где она была разработана, будет фармацевтический завод «Биннофарм» в Зеленограде, входящий в группу АФК «Система».
Площадка в Зеленограде хорошо известна, производство надежно отлажено: здесь, например, уже много лет производят вакцину от гепатита В. Иммунизация этим препаратом позволила сдержать стремительное распространение этой опасной инфекции в России. Мощности «Биннофарм» позволяют на настоящий момент производить около 1,5 млн доз вакцины в год, но это не предел.
Уникальность первой российской вакцины, по словам ее разработчиков, заключается в сокращении сроков выработки иммунитета к коронавирусу SARS-CoV-2. Вакцина вводится пациенту в два этапа: при первой вакцинации вырабатывается гуморальный клеточный иммунитет, а после второй образуются так называемые клетки памяти, обеспечивающие более долгий и устойчивый защитный эффект. Это должно обеспечить вакцине длительность действия.
Массовое производство вакцины планируется запустить к концу 2020 года, уточнили в компании «Биннофарм».
Опыт трех десятилетий: история создания вакцины «Спутник V»
В феврале 2020 года ученым стало окончательно понятно, что опасность коронавируса велика и, несмотря на все карантины, без вакцины не обойтись. И тут пригодился задел, который в институте уже был. Оказалось, что созданные тоже группой Дениса Логунова вакцины от лихорадки Эбола и ближневосточной лихорадки MERS отлично подойдут, чтобы на их базе сделать прививку от новой заразы. Как шутит ученый, у ракеты просто поменяли боеголовку вместо Эболы надели корону.
По словам Дениса Логунова, с учетом работы Бориса Савельевича Народицкого вакцинную платформу создавали порядка лет.
Денис Логунов: «То есть эта история началась в начале годов и развивалась она не только, конечно, в России, но и в мире. Но это довольно долгий путь был».
А «смена боеголовки» довольно простая процедура.
Денис Логунов: «Недели две может занимать она. И в данном случае ровно две недели, собственно, и получилось».
Это не новая, непроверенная вакцина ее основе уже три десятка лет. Обновленный препарат, разумеется, тоже проверили на хомяках, обезьянах и других животных, а потом стали вводить людям прежде всего сотрудникам лаборатории во главе с Денисом. Они работают в контакте с живым вирусом, и им нужна хорошая защита. Так и получилось: за несколько месяцев никто из членов команды не заболел даже те, кто постоянно ходил в «красную зону». Они говорят, что не боялись прививки, так как она давно испытана и проверена.
Денис Логунов: «Тут нет никакого геройства. Я на самом деле считаю героями врачей, которые там без вакцины ходили к пациентам. И заболевали, и, собственно, страдали. А какие мы герои, когда у нас была проверенная технология, десятками лет откатанная, и была возможность самих себя защитить? В данном случае это не геройство, не было никаких рисков. Мы про эту платформу всё знаем. Поэтому это как раз скепсис, который есть у обычного человека, мы про него уже говорили. А здесь, когда десятки лет работаешь с этой платформой, какие риски? Ты про неё всё знаешь».
Почему полностью вакцинированные от люди спустя некоторое время стали болеть, расскажет специальный репортаж журналиста и ведущего программ НТВ «Живая еда» и «Чудо техники» Сергея Малозёмова «Смерть и прививки».
🔗 Похожие новости
Новости по теме
Борьба с коронавирусом
В РФ — меньше 26 тысяч новых случаев коронавируса
Центр «Вектор» опубликовал фотографии «омикрона»
Посиделки с вином: Бориса Джонсона уличили в нарушении антикоронавирусных правил
На Камчатке отменили электронные сертификаты для перелетов и поездок на транспорте
О Спутник V
О Спутник V
«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она одобрена в 71 стране с общим населением 4 млрд человек.
Вакцина названа в честь первого советского космического спутника. Запуск «Спутника-1» в 1957 году дал новый импульс космическим исследованиям во всем мире, создав так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.
Эффективность вакцины составляет 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года.
Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Итоги третьей фазы клинических испытаний в России опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. Клинические испытания третьей фазы «Спутник V» также успешно проходят в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Беларуси.
Вакцина «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.
В вакцине «Спутник V» впервые среди вакцин против коронавируса был применен подход гетерогенного бустирования, в основе которого лежит применение двух разных векторов для двух уколов в процессе вакцинации. Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.
Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении двух десятилетий.
«Спутник V» не вызывает сильной аллергии.
Температура хранения на уровне +2+8 градусов Цельсия позволяет хранить вакцину в обычном холодильнике без необходимости инвестиций в дополнительную инфраструктуру холодовой цепи.
Как работают вакцины на основе аденовирусного вектора
«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.
Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.
Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.
Преимущества прайм-буст иммунизации
Безопасность и эффективность
После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса (белок формирующего «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека), и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав, таким образом, первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.
Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.
Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет.
Эффективность против новых штаммов
Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).Методология исследования основана на оценке вируснейтрализующей активности (ВНА) с применением живого вируса, что позволяет получить наиболее достоверные данные и является «золотым» стандартом. В ходе исследования сравнивалась ВНА сыворотки крови людей после вакцинации препаратом «Спутник V» на образцах штаммов, имеющих международное распространение, с ВНА против исходного штамма B.1.1.1. Сыворотка крови была собрана у лиц, иммунизированных обоими компонентами «Спутника V».
Полученные данные демонстрируют, что «Спутник V» сохраняет защитные свойства против новых штаммов. Снижение уровня вируснейтрализующей активности у препарата «Спутник V» к ряду штаммов оказалось значительно меньшим по сравнению с данными, опубликованными производителями других вакцин, которые ранее подтвердили эффективность своих препаратов против новых мутаций коронавирусной инфекции.