Сигида глазные капли для чего назначают взрослым
СИГИДА кристалл (Sigida crystal) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА кристалл
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
| 1 мл | |
| нафазолина нитрат | 0.5 мг |
Фармакологическое действие
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 ч.
Фармакокинетика
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Показания препарата СИГИДА кристалл
Режим дозирования
Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям, т.к. это может привести к загрязнению препарата.
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
Следует избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 мин, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 мин. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Противопоказания к применению
С осторожностью: тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами МАО или другими средствами, способными повысить АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения.
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 ч или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.
Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель вынимать контактные линзы.
Во избежание загрязнения не следует прикасаться верхней частью упаковки к любым поверхностям.
В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитой и нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить АД, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Очень частое применение препарата может привести к покраснению глаз.
Препарат Сигида кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:
Не следует применять глазные капли Сигида кристалл пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы.
Использование в педиатрии
Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.
Симптомы: передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению ЦНС, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышению АД с возможным последующим резким снижением АД, тахикардии.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.
Условия хранения препарата СИГИДА кристалл
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата СИГИДА кристалл
После вскрытия пакета использовать тюбики-капельницы в течение 1 месяца.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 мл препарата содержит:
Нафазолина нитрат (нафтизин)
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)
1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов местное применение оказывает сосудосуживающее действие что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.
Фармакокинетика:
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек вызывая системные эффекты хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Показания:
Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) феохромоцитома гиперплазия предстательной железы гипертиреоз сахарный диабет порфирия сухой ринит сухой кератоконъюнктивит глаукома совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами способными повысить артериальное давление.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы:
Местно в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1-2 раза в сутки.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбик-капельницей :
1. Открыть пакет отделить одну тюбик-капельницу остальные поместить обратно в пакет.
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям так как это может привести к загрязнению содержимого тюбик-капельницы.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз не моргать и не открывать глаза около 2 минут чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.
Доза содержащаяся в тюбик-капельнице достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить даже если осталось содержимое.
Побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: жжение зуд боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы расстройство зрения сухость слизистой оболочки полости носа мидриаз повышение внутриглазного давления.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов тахикардия боли в области сердца повышение артериального давления усиление потоотделения дрожь головная боль возбуждение тошнота сонливость головокружение.
Передозировка:
При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.
Передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы гипотермии нарушению сердечного ритма потливости длительному мидриазу сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов) повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления тахикардия.
Взаимодействие:
Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.
Особые указания:
Препарат предназначен только для местного применения.
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются или появляются боль в глазу или нарушения зрения.
Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.
Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью только под наблюдением врача.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями такими как ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз сахарный диабет) а также пациентам которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты способные повысить артериальное давление следует применять препарат только тогда когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Очень частое применение может привести к покраснению глаз.
СИГИДА кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз.
Пациент должен знать:
— если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются следует прекратить применение препарата;
— в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например инфекции инородное тело или химические травмы роговицы) рекомендуется обратиться к врачу;
— если появляются интенсивная боль в глазах головная боль быстрая потеря зрения внезапное появление перед глазами плавающих пятен покраснение глаз боль в период действия света или в глазах начинает двоиться к врачу следует обратиться немедленно.
Не следует применять глазные капли СИГИДА кристалл пациентам с эпидермальноэндотелиальной дистрофией роговицы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 04 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.
По 2 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
СИГИДА дуо (Sigida duo) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА дуо
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета раствора.
| 1 мл | |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 1 мг |
| нафазолина нитрат | 0.33 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов; местное применение нафазолина приводит к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 ч.
Фармакокинетика
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания препарата СИГИДА дуо
Режим дозирования
Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капли при необходимости каждые 6-8 ч.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
Избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Возможно: жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей в возрасте до 6 лет может привести к угнетению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.
Условия хранения препарата СИГИДА дуо
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата СИГИДА дуо
После вскрытия пакета использовать тюбики-капельницы в течение 1 месяца.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 мл препарата содержит:
Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг
Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,33 мг
Борная кислота 16,0 мг
Макрогол 300 1,125 мг
Натрия гиалуронат 1,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг
1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,0-7,0
или азотной кислоты 0,1 М раствор
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы особенно связанные с высвобождением гистамина такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Фармакокинетика:
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек вызывая системные эффекты хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания:
— Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
— воспалительные состояния связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз воздействия солнечного света сигаретного дыма контакта с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);
— детский возраст (до 2-х лет).
С осторожностью:
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией аритмией; атеросклерозом хроническим ринитом бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам при гипертиреозе а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том что в случае появления каких-либо системных реакций указывающих на всасывание нафазолина необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.
Пациента следует предупредить что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Беременность и лактация:
Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы:
Местно в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
1. Открыть пакет отделить одну тюбик-капельницу остальные поместить обратно в пакет.
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза содержащаяся в тюбик-капельнице достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить даже если осталось содержимое.
Побочные эффекты:
Жжение зуд гиперемия раздражение конъюнктивы боль в глазах расстройство зрения сухость слизистой оболочки полости носа мидриаз повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки) которое исчезло после прекращения лечения.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).
Передозировка:
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может привести к заторможению ЦНС гипотермии (понижение температуры тела) длительному мидриазу повышению АД тахикардии коме.
Взаимодействие:
Применение препарата содержащего нафазолин одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к развитию гипертонического криза.
Особые указания:
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 01 % + 0033 %.
Упаковка:
По 04 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.
По 2 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия