можно ли мелаксен детям 11 лет
Инструкция Мелаксен (Melaxen)
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН ®
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: адаптогенное средство.
КОД АТХ: N05CM17
Характеристика препарата:
Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Форма выпуска
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Мелаксен : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: мелатонин 3 мг,
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Мелатонин является основным гормоном эпифиза.
Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.
Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.
Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
Особые указания
При приеме Мелаксена ® необходимо избегать яркого освещения.
Беременность
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Можно ли давать мелатонин ребенку?
Можно ли давать мелатонин ребенку? 08.01.2019 06:27
БЕЗОПАСЕН ЛИ МЕЛАТОНИН ДЛЯ РЕБЕНКА?
Несмотря на то, что мелатонин в России можно купить без рецепта, назначать его ребенку может только врач.
Мелатонин считается безопасным для краткосрочного использования. Однако на сегодня существует недостаточно исследований долгосрочного применения мелатонина именно для детей.
Существует мнение, что длительное применение мелатонина способно повлиять на половое развитие в подростковом возрасте. Непонятно: какой срок считать длительным.
Например, данное исследование делает именно такие выводы, отмечая однако недостаточность данных о влиянии на человека. В другом источнике приводятся ссылки на три научных исследования о влиянии долгосрочного применения мелатонина на половое развитие детей. Заявляется, что данных недостаточно для глубоких выводов, однако предполагается наличие влияния.
Мелатонин не является «волшебной таблеткой» для плохого сна ребенка. Большинство проблем детского сна вызваны поведенческими и организационными факторами, для корректировки которых не требуется мелатонин.
Если ваш ребенок плохо спит, для начала вам необходимо попробовать самостоятельно скорректировать все влияющие. А уже потом обращаться к врачу.
Мелатонин – это гормон, который производится нашим телом для регуляции циркадного ритма. Часто его называют гормоном сна.
Сетчатка глаза воспринимает наступление сумерек и подает сигнал в мозг: повышается концентрация мелатонина. Утром глаз улавливает наступление рассвета и концентрация мелатонина падает. Благодаря гормону сна наше тело знает, когда готовиться ко сну и спать, а когда бодрствовать.
Синтез мелатонина в организме у младенцев до 4-6 месяцев жизни принципиально отличается от взрослого человека. Читайте подробнее про особенности производства мелатонина у детей.
Многочисленные исследования доказали, что сниженный уровень мелатонина:
ОПТИМИЗАЦИЯ УРОВНЯ МЕЛАТОНИНА БЕЗ ТАБЛЕТОК
Ваш ребенок может действительно иметь недостаточную концентрацию мелатонина, если:
Вы можете помочь своему ребенку спать лучше уже сейчас.
МЕДИЦИНСКИЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕЛАТОНИН
Детям с определенными диагнозами может требоваться мелатонин в виде добавки.
Эти случаи должны обсуждаться с врачом.
Мелатонин: можно ли детям и беременным
Гормоном, который отвечает за регуляцию ритма сна и бодрствования, является мелатонин. Его вырабатывает эпифиз – небольшая эндокринная железа, которая расположена в головном мозге. Мелатонин в необходимом количестве вырабатывается и выделяется при соблюдении нескольких условий: темнота и тишина.
Нужно ли принимать мелатонин
Этот препарат считается эффективным естественным средством против бессонницы. Прием мелатонина может показаться совершенно безопасным, ведь это вещество постоянно вырабатывается и содержится в организме.
Однако «подсаживаться» на прием мелатонина и относиться к нему несерьезно все-таки не стоит, так как он:
Является гормоном. Бесконтрольное применение препарата может привести к дисбалансу в организме.
Не помогает уснуть в привычном смысле слова, а лишь регулирует фазы сна и бодрствования.
Оказывает влияние на иммунитет. Мелатонин защищает организм от воздействия свободных радикалов. С этой задачей справляется то количество гормона, которое вырабатывается в норме. Дополнительно поступающий мелатонин может привести к непредвиденным последствиям для иммунной системы.
Может усугубить бессонницу, так как при постоянном приеме человек привыкает к повышенному количеству мелатонина.
Можно ли мелатонин детям
Нередко родители отмечают наличие у своих детей проблем с засыпанием. Недостаток сна у детей и подростков может привести к появлению гиперактивности, повышенной утомляемости, неуспеваемости в школе. Однако проблему часто можно решить, не используя специальные препараты: соблюдать режим дня, затемнять комнату за 2-3 часа до сна, отказаться от вечернего просмотра телевизора.
Если справиться самостоятельно не удается, родителям стоит обратиться к врачу. Мелатонин можно принимать детям, но только при наличии безусловных показаний. Назначать препарат ребенку и подбирать индивидуальную дозировку должен только специалист.
Можно ли мелатонин беременным
Во время беременности потребность организма в сне возрастает. Женщина нуждается в более продолжительном и качественном отдыхе. Мелатонин вырабатывается плацентой, причем в количестве, превышающем эпифизиальный.
Таким образом, организм уже сам позаботился о достаточном обеспечении беременной мелатонином. Поэтому целесообразность дополнительного приема гормона вызывает вопросы у специалистов.
Однако иногда женщин в положении настигает бессонница. В этом случае специалист может посоветовать прием мелатонина в небольшой дозировке.
Форма выпуска и состав
Мелатонин выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке. В своем составе помимо непосредственного действующего вещества – самого гормона – они содержат ряд вспомогательных компонентов: микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат и др.
Фармакологическое действие
Препарат обеспечивает снотворное действие. Его прием помогает естественным образом нормализовать режим сна и бодрствования, быстро уснуть, а также легко проснуться. Кроме того, мелатонин дает возможность уснуть в непривычное для человека время, что полезно тем, кто часто меняет часовые пояса. Препарат улучшает и качество сна: уменьшает тревогу, снижает количество пробуждений и беспокойных сновидений.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Мелатонин начинает действовать через 1-2 часа после приема внутрь. Это лекарственное средство хорошо всасывается в ЖКТ, но следует помнить о том, что прием пищи, сопутствующий приему препарата, может замедлить его поступление в организм.
Мелатонин проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения занимает около 45 минут. Выделяется организмом с почками в измененном виде.
Показания к применению
Препарат назначается при наличии жалоб на:
Нарушение биологического цикла пробуждения и сна.
Поверхностный, беспокойный сон.
Препарат рекомендован людям, которым пришлось резко изменить часовой пояс: с его помощью организму будет легче настроиться на новый режим сна и бодрствования. Кроме того, мелатонин может быть назначен при проблемах со сном в пожилом возрасте.
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
Индивидуальной непереносимости компонентов.
Наличии аутоиммунных заболеваний.
Тяжелой почечной и печеночной недостаточности.
Некоторых онкологических заболеваниях.
Детский возраст и период беременности, а также кормления грудью, тоже указаны в разделе противопоказаний. Поэтому прием препарата в этих случаях возможен только по назначению врача.
Следует принимать мелатонин с осторожностью и тем, кто по роду деятельности должен концентрировать внимание, например, водителям.
Побочные действия
Прием мелатонина редко сопровождается побочными эффектами. Пациент может отметить появление аллергической реакции, головную боль, повышение давление и другие реакции. При выявлении побочных действий препарата его прием следует прекратить и обратиться к специалисту.
Способ применения и дозировка
Мелатонин принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды за 30-40 минут до сна. Дозу подбирает лечащий врач. Максимальная суточная дозировка – 6 мг.
Передозировка
Достаточная информация о передозировке мелатонина отсутствует. Прием более 24 мг средства сопровождался продолжительным сном, заторможенностью реакций. При передозировке рекомендовано проведение промывания желудка, прием энтеросорбентов.
Мелатонин – эффективное средство борьбы с бессонницей и другими проблемами, связанными с режимом сна и бодрствования. Это серьезный гормональный препарат, поэтому не стоит заниматься самолечением. Дозировку и продолжительность приема должен определять исключительно лечащий врач.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Мелаксен : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит мелатонин 3 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, спирт изопропиловый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны таблетки.
Фармакологическая группа
Психолептиков. Снотворные и седативные препараты. Агонисты рецептора мелатонина. Мелатонин.
Фармакологические свойства
Действие мелатонина на МТ1-, МТ2-, МТЗ-рецепторы способствует качеству сна, поскольку эти рецепторы (преимущественно MT1 и MT2) привлекаются к регуляции циркадных ритмов и сна.
С возрастом уменьшается эндогенное производство мелатонина, поэтому мелатонин улучшает качество сна, особенно у пациентов с первичным бессонницей, которым более 55 лет.
Абсорбция мелатонина при пероральном применении является полной у взрослых и, возможно, уменьшенной до 50% у пациентов пожилого возраста. Кинетика мелатонина является линейной в диапазоне 2-8 мг. Биодоступность составляет 15%. T max достигается через 3:00. Скорость абсорбции и С max зависит от еды (присутствие пищи задерживает абсорбцию мелатонина). In vitro связывание мелатонина с плазменным протеином составляет примерно 60%. Метаболизм происходит в печени. Экскреция метаболитов завершается в пределах 12:00 после приема. Быстро выводится из организма (Т 1/2 составляет 3,5-4 часа). Выводится с мочой (89% метаболитов в виде сульфатных и глюкоронидних конъюгатов 6-гидроксимелатонину и 2% в неизмененном виде).
Показания
Лечение первичной бессонницы, характеризующееся нарушением качества сна у пациентов в возрасте от 55 лет.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, нарушение функции печени, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО, ГКС, циклоспорина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
При применении препарата следует избегать яркого света. Больным такие редкие наследственные болезни как непереносимость галактозы, дефицит лактазы LAРР или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат. С осторожностью назначать при гормональных нарушениях и / или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.
Препарат может вызвать сонливость.
Применение в период беременности или кормления грудью
Ввиду отсутствия клинических данных не рекомендуется применять беременным женщинам. Не применять женщинам, планирующим беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина. На период применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Мелатонин вызывает сонливость, поэтому его не следует применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Назначать внутрь взрослым по 1 таблетке в сутки, за 1-2 часа до сна и после еды. Курс лечения составляет 3 недели.
Не применять детям и подросткам, потому что недостаточно информации о безопасности и эффективности применения препарата.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки.
В случае передозировки возможны усиление побочных реакций. Полное выведение препарата из организма наблюдается через 12:00 после приема. ОСОБЫЕ. Специального лечения не требуется.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии: опоясывающий лишай.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердцебиение.
Со стороны метаболизма и питания: гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.
Психические нарушения: раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, тревожность; изменения настроения, агрессивность, ажитация, слезливость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее просыпание, повышенное либидо, подавленное настроение, депрессия, дисфория (особенно у пациентов с депрессией).
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, повышенная психомоторная активность, головокружение, сонливость, утренняя сонливость обморок, ухудшение памяти, рассеянность внимания, нарушение качества сна, мечтательное состояние, летаргия, синдром беспокойных ног, парестезии.
Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, затуманивание зрения, увеличенное слезотечение.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение при изменении положения тела, головокружение.
Сосудистые нарушения: гипертензия, приливы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в верхней части живота, боли в животе, запоры, сухость во рту рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, диарея, дискомфорт в животе, повышенная секреция слюны, неприятный запах изо рта, гастрит.
Со стороны пищеварительной системы: гипербилирубинемия; рост активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, отклонения от данных лабораторных тестов.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, отеки, ангионевротический отек, отек рта, языка, язвы ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пузырьки слизистой оболочки, язвы языка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость, дерматит, сыпь, экзема эритема сыпь, чешется; зуд сухость кожи; поражения ногтей; ночная потливость; псориаз.
Со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: боль в конечностях; артрит, мышечные спазмы, боли в шее, ночные судороги.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: симптомы менопаузы, приапизм, простатит, галакторрея.
Общие нарушения и состояние места введения: астения, боль в груди, усталость, боль, жажда.
Заболевания почек и мочевых путей : глюкозурия, протеинурия полиурия, гематурия, никтурия.
Другие нарушения: увеличение массы тела, электролитные изменения крови, лабораторные изменения.