можно ли лаеннек хранить в холодильнике

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины входящие в состав препарата активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества находящиеся в гидролизате стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов проявляют дезинтоксикационные свойства снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках повышают активность тканевого дыхания активизируют обмен веществ в печени снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания:

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность детский возраст беременность период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты а также у лиц пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

— внутривенное капельное введение:10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 15-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный метаболической и смешанной этиологии):

— внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;

Побочные эффекты:

Отмечается у 37% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции

Возможны аллергические реакции в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции

Аллергические реакции (покраснение зуд кожи)

Онеменение в месте инъекции

Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарат не установлена)

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие:

При смешивании Лаеннека с другими препаратами являющимися сильными основаниями (pH выше 85) в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания:

Применение препарата у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд, 1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan, Япония

Источник

Лаеннек

Инструкция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 112 мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Показания к применению

При хронических заболеваниях печени.

Показан к применению взрослым людям (с 18 лет).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

В первую очередь необходимо предупредить пациентов, что данный препарат необходим при лечении, а также то, что при производстве препарата принимаются все меры по безопасности предотвращения распространения инфекции.

В месте введения или вокруг места введения:

при введении подкожно или внутримышечно препарата Лаеннек, во избежание лишнего повреждения тканей и нервных окончаний, соблюдать следующие меры предосторожности:

а) при введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

в) при многократных инъекциях постараться избегать инъекций в одно и те же место, например, использовать поочередно правую и левую стороны.

с) при введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

При удалении верхушки ампулы:

желательно использовать смоченную в этиловом спирте вату, ею необходимо протереть место вокруг шейки ампулы перед вскрытием.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Специальные предупреждения

Применение препарата лицами пожилого возраста

В связи с общеизвестным фактом снижения физиологических функций у пожилых людей, следует всегда принимать меры предосторожности при применении данного препарата лицами пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт).

Применение во время беременности или лактации

Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. На людях исследования не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым препарат следует вводить подкожно или внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты).

Метод и путь введения

Вводить подкожно или внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-х раз в сутки, длительность применения определяет лечащий врач.

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания длительность применения определяет лечащий врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Указание на наличие риска симптомов отмены

В настоящее время о симптомах отмены лекарственного средства не сообщалось.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто: болезненность в месте инъекций.

При введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

Очень редко: повышенная чувствительность к препарату/аллергическая реакция (покраснение, зуд кожи), уплотнение в месте введения.

При введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

Неизвестно: гинекомастия (причинно­-следственная связь гинекомастии с приёмом препарата не установлена); печеночная недостаточность (рост активности АСТ, АЛТ и т.п.) частота неизвестна; головная боль частота неизвестна.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. При развитии данного состояния отменить препарат и принять соответствующие меры.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула 2 мл содержит

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН, натрия гидроксид до рН, вода для инъекций до 2 мл

*Содержит пепсин, лактозу

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета, каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от свете места при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Не пригоден для применения:

— препарат, целостность ампулы которого нарушена (ампула треснута или вскрыта);

— препарат с истёкшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

«Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», 1-44-4, Томигая, Шибуя-ку,Токио, 151-0063, Япония.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Источник

Лаеннек (Laennec) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лаеннек

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

Фармакологическое действие

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата Лаеннек

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

В виде монотерапии:

Режим дозирования

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно : 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

Побочное действие

Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Источник

Лаеннек, 10 шт., 2 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лаеннек: инструкция по применению

Состав

В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Показания

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит сред нетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени:

стеато гепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 – 500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора й вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии):

Побочные действия

Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Источник

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛАЕННЕК

Регистрационный номер: П №013851/01

Торговое название: Лаеннек

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав В 2 мл препарата содержится ­112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.

Код АТХ: L03, А05ВА

Фармакологические свойства Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный). В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Побочное действие Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается. Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата у детей Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения При температуре от +18 до +25° С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель Джапан Био Продактс Ко., Лтд, 1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии/ Эксклюзивный дистрибьютор в России ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д.22, тел.: +7(495) 609-98-03

Источник