можно ли колоть гемаза внутримышечно

Гемаза — интравитреальное введение препарата в Москве

Фибринолитический препарат Гемаза – эффективное средство для лечения внутриглазных кровоизлияний, фибриноидного синдрома, окклюзий вен сетчатки и их ветвей у пациентов с различными видами офтальмопатологий (диабетической и гипертонической ретинопатиями и пр).

Также применение Гемазы показано в целях профилактики спаечного процесса у больных, перенесших плановые хирургические вмешательства на глазах (экстракция катаракты, антиглаукоматозные операций, витрэктомия и др.), и для предотвращения зарастания фистулы при антиглаукоматозных операциях.

Видео процедуры

Терапия препаратом Гемаза

Гемаза производится в форме рыхлого белого порошка (лиофилизата), из которого, путем разведения с 0,9% натрия хлоридом получают раствор для внутриглазного введения.

Действующее вещество препарата — рекомбинантная проурокиназа, основным свойством которой является преобразование плазминогена в плазмин, способный растворять сгустки фибрина. Это приводит к быстрому рассасыванию гемофтальмов, тотальных гифем, тромбов и даже выраженного фибринозного выпота в передней камере глаза.

Раствор может применяться местно для промываний передней камеры, и вводиться в виде внутривенных, интравитреальных, субконъюнктивальных и парабульбарных инъекций.

Продолжительность курса внутриглазных инъекций определят врач, что напрямую связано с природой заболевания (состояния) и его тяжестью.

Интравитриальные инъекции

При назначении внутриглазных инъекций препарата Гемаза их выполняет специалист с необходимым опытом подобных процедур, либо практикующий хирург, в специально оборудованном для этого кабинете или в условиях стерильной операционной. Перед внутриглазным введением препарата проводится местная капельная анестезия. После выполнения интравитреальной инъекции в глаз закапывают антимикробный препарат.

Для выполнения парабульбарных и субконъюнктивальных инъекций, ампулу лиофилизата Гемза разводят с 0,5 мл 0,9% натрия хлорида с целью получения дозы соответствующей 5000 МЕ.

Для выполнения интравитреальных инъекций лиофилизат Гемаза разводят в 1 мл 0,9% натрия хлорида и вводят в дозе 0,2-0,3 мг полученного раствора.

Как правило, парабульбарные и субконъюнктивальные введения препарата включают от 1 до 10 инъекций на курс. Интравитреальное введение проводится однократно.

Побочные эффекты и противопоказания

Внутриглазные инъекции препарата Гемаза – наиболее эффективный путь доставки лекарственного вещества к месту поражения. Однако нередко они сопровождаются аллергическими реакциями с отеком и покраснением лица, явлениями хемоза и снижением подвижности глаза.

Одним из осложнений введения высоких доз препарата является возникновение кровоизлияния в глаз. С целью его предотвращения, при необходимости, врач может назначить внутримышечные инъекции этамзилата.

Инъекции препарата Гемаза не назначаются в случае:

Кроме того, инъекции Гемазы противопоказаны пациентам не достигшим 18 лет, а также женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Стоимость интравитреального введения препарата Гемаза

Цена одной инъекции препарата в нашей клинике составляет 22 000 рублей (за один глаз). Необходимое количество процедур на курс лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Источник

Гемаза : инструкция по применению

Состав

действующее вещество : проурокиназа рекомбинантная

1 ампула содержит проурокиназы рекомбинантной 5000 МЕ (0,0588 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Код АТС В01А D04.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Содержание одной ампулы препарата разводят в 0,5 мл физиологического раствора. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ. Препарат вводят парабульбарные или субконъюнктивальные до 10 инъекций на курс.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированная вещество (5000 МЕ) разводится в 1 мл физиологического раствора, после чего 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (5000 МЕ) полученного раствора разводят в 0,5 мл физиологическим раствором.

Для интравитреального введения 5000 МЕ лиофилизат разводят в 1 мл физиологического раствора, 0,1 мл (5000 МЕ) полученного раствора растворяют в 0,1-0,2 мл физиологического раствора. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводят интравитреально однократно.

При гифеме и выпоте фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальных или парабульбарное введение Гемазы, а также введение в переднюю камеру глаза. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показания парабульбарное введение Гемазы. При гемофтальме различной этиологии и фибриноидный синдроме возможно интравитреальное введения препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях Гемазы растворяют в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций и вводят (1-3 инъекции) в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде.

Побочные реакции

Может вызвать аллергическую реакцию, которая проявляется отеком и гиперемией кожи с правой или левой стороны лица, явлениях аллергического тетенониту (хемоз, гиперемия коньюнтивы, снижение подвижности глазного яблока).

Передозировка

При локальном введении Гемазы в дозах 5000 МЕ риск системных кровоизлияний отсутствует.

При передозировке препарата (более 5000 МЕ однократно) возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, церевищуе 5000 МЕ повышается риск аллергических реакций, указанные в разделе «побочное действие».

При передозировке препарата или при проведении оперативных вмешательств при лечении Гемазы для снижения риска развития кровоизлияний рекомендуется внутримышечное применение этамзилата натрия в дозе 250-500 мг в.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения Гемазы у детей ограничен, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.

Особенности применения

Применение препарата при артериальной гипертензии кризисе возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. В связи с этим при гипертензии рекомендуется измерять артериальное давление (АД) перед введением препарата для недопущения применения его во время резкого повышения АД.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность Гемазы влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не отмечено. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат при лечении Гемазы следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать Гемазы с инъекциями колализину не следует. Комбинацию Гемазы с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное применение растворов Гемазы и эмоксипина, а также Гемазы и дексометазон.

Фармакологические свойства

Несовместимость

Запрещается смешивание в одном шприце двух лекарственных средств, кроме дексаметазона.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Источник

Данные об использование урокиназы и проурокиназы в офтальмологии стали появляться в отечественной литературе после 1993 года. Их применяли при кровоизлияниях внутрь глаза и фибриноидном синдроме, возникающем после операции ленсвитрэктомии.

Разработчики Гемазы создавали препарат для лечения сердечно-сосудистых патологий, в частности, для растворения тромбов. Правда, исследования отечественных ученых помогли открыть и другие точки приложения нового средства, например, в офтальмологии. На данный момент Гемазу повсеместно используют в случаях острого нарушения кровообращения в сосудах сетчатки, при кровоизлияниях внутрь глаза (травматических в том числе), для лечения послеоперационного фибриноидного синдрома, гемофтальма при диабетической ретинопатии. Ее используют также в случае хирургического лечения субмакулярных кровоизлияний и пролиферативной диабетической ретинопатии.

Свойства Гемазы

Активный компонент препарата, рекомбинантный фибринолитический профермент проурокиназа, формируется при генетической трансформации бактерии Escherichia coli. Он действует следующим образом. При соединении с малыми дозами плазмина, проурокиназа принимает форму активатора плазминогена — урокиназы, способной катализировать переход плазминогена в плазмин. Стоит указать, что именно урокиназа является главным активатором плазминогена и без фибрина.

Гемаза практически не аллергенна и имеет высокую специфичность действия. Направленность модификации N-концевого рецептор-связывающего домена РПУ подавляет ее взаимодействие с рецептором урокиназы, поэтому ее системное введение исключает любые потенциальные побочные эффекты, обусловленные стимуляцией регуляторных процессов, осуществляющих контроль за миграциями клеток и ремоделированием тканей. Для препарата характерно повышенное сродство к фибрину, отмечается ее полная резистентность к ингибиторам активаторов плазминогена.

Применение препарата

Способы введения Гемазы очень различны: под конъюнктиву, в переднюю камеру глаза, парабульбарно или интравитреально по 5000 МЕ, либо имплантацией субтеноновой инфузионной системы. Отмечается, что наибольшая концентрация активного вещества в СТ выявляется при этом в случае его интравитреальной доставки.

Преимущества препарата

По существующим предположениям, Гемаза, выступая катализатором перехода плазминогена в плазмин, возможно, участвует в процессе гидролиза ламинина и фибронектина, являющихся главными адгезивными гликопротеинами витреоретинальной поверхности, ослабляя таким образом витреоретинальный контакт, что вызывает отслойку от сетчатки задней галоидной мембраны СТ.

Выше описывалось, что активное вещество препарата способно становиться активной урокиназой под действием небольших доз плазмина, в определенном количестве присутствующего при ОС как в стекловидном теле, так и в субретинальной жидкости.

При исследовании протеолитической активности эпиретинальных мембран и субретинальной жидкости при регматогенной отслойке сетчатки, в 59% случаев был обнаружен активный плазмин (1.0-15.2мкг/мл). Особенно часто он обнаруживался в случае большой протяженности области отслойки сетчатки, правда безоговорочной зависимости между величиной отслойки сетчатки либо характером ее разрыва и концентрацией плазмина, не выявлено.

При исследовании турбодиметрическим методом данных свертывания и фибринолиза, при нарушениях динамического паритета, обусловленного различными заболеваниями глаз, между свертывающей и фибринолитической системами, в субретинальной жидкости была выявлена плазминовая активность при ОС.

Из этого следует, что плазминоген и плазмин в витреоретинальном соединении при отслойке сетчатки, становятся субстратом для работы препарата, запуская механизм гемаза > урокиназа > плазминоген > плазмин. Повышение концентрации плазминогена и плазмина также возможно при улучшении проницаемости сосудов посредством круговой криокоагуляции витреоретинальной области.

Благодаря предложенной нашими учеными новой технологии ее изготовления, Гемаза вполне доступна в ценовом отношении, что делает возможным ее широкое применение в клинической практике.

Учитывая все изложенные аспекты, сегодня стоит вопрос о применении препарата с целью индукции ЗОСТ при регматогенной отслойке сетчатки, с фрагментарным пристеночным гемофтальмом. Данных о подобной работе в открытой литературе нет, поэтому необходимо проведение всесторонних исследований с целью экспериментального изучения влияния Гемазы на СТ и витреоретинальный интерфейс, с оценкой анатомических и функциональных результатов.

Источник

Гемаза (Gemase)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гемаза

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Гемаза

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Режим дозирования

Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Противопоказания к применению

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед., внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.

При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.

С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

Источник

Интравитреальное введение гемазы

Кровоизлияния в полость глазного яблока регулярно диагностируются в офтальмологии. Независимо от причины, которая вызвала появление крови в стекловидном теле, само по себе ее наличие в полости глаза всегда является отягощающим фактором, и чем дольше кровь находится в глазу, тем более неблагоприятным может быть исход такого состояния. По мере организации кровяного сгустка он оказывает определенное негативное влияние на структуры глазного яблока, ведь стекловидное тело является своеобразным депо для образующихся токсических продуктов. При рассасывании крови клетки макрофаги, нагруженные элементами крови, могут блокировать угол передней камеры глаза, нарушая нормальную циркуляцию внутриглазной жидкости и вызывать повышение внутриглазного давления. Нормальная структура стекловидного тела нарушается, в нем образуются тяжи и шварты, что в последующем периоде может вызвать отслойку стекловидного тела, тракционные отслойки сетчатки и другие нарушения.

Своевременная ликвидация крови из стекловидного тела является одним из основных пунктов лечебной тактики заболеваний глаз, сопровождающихся гемофтальмом. Для этих целей применяют лекарственные препараты, действие которых направлено на быстрое рассасывание излившейся крови. Одним из таких препаратов является гемаза. При введении в ткани глаза гемаза катализирует процесс лизиса (рассасывания) кровяных сгустков. В офтальмологии препарат может вводиться ретробульбарно (способ, при котором инъекция производится в ткани позади глазного яблока) и интравитреально (в виде инъекций в стекловидное тело). Многочисленные научные исследования подтвердили высокую эффективность лечения внутриглазных кровоизлияний с помощью интравитреальных инъекций, поскольку данный метод позволяет ускорить рассасывание кровяных сгустков и способствует более быстрому восстановлению пациентов.

Интравитреальное введение гемазы назначается при лечении кровоизлияний в переднюю камеру глаза (гифема) или полость стекловидного тела (гемофтальм), для рассасывания ретинальных кровоизлияний, в комплексной терапии окклюзии центральной артерии сетчатки или тромбоза вен сетчатки. Уколы гемазы показаны после операции по глаукоме и катаракте для профилактики образования послеоперационных спаек.

Препарат выпускается в ампулах в виде сухого (лиофилизированного) порошка, предназначенного для приготовления раствора. Содержимое ампулы разводят в 0,5 – 1 мл физраствора. После введения гемазы в полость глаза максимальная ее концентрация устанавливается через 1- 2 часа после инъекции, затем она постепенно снижается в течение 12 – 24 часов. При внутриглазном введении в рекомендованной дозировке гемаза хорошо переносится и отличается низкой токсичностью. Рассасывающий эффект гемазы увеличивается в случае комбинации ее с дексаметазоном. Важно не превышать дозу препарата, рекомендованную для однократного введения (500 МЕ), поскольку передозировка может вызвать повторное кровотечение и повышает риск развития аллергии.

Как и во время интравитреальной инъекции других препаратов, внутриглазное введение гемазы может сопровождаться риском появления ряда осложнений. В первую очередь, возможно появление воспалительной реакции тканей глаза (увеит, эндофтальмит, воспаление мягких тканей орбиты) и временное повышение внутриглазного давления. К редким, но тяжелым осложнениям интравитреального введения лекарственных препаратов относятся отслойка стекловидного тела, образование синехий и мембран, подвывих хрусталик а и пр.

Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов или осложнений, интравитреальное введение гемазы для лечения кровоизлияний в полость глаза должно проводиться в стерильных условиях с соблюдением техники введения и дозировки препарата. Выполнять интравитреальные инъекции может только квалифицированный врач, прошедший специальное обучение и имеющий опыт выполнения подобных манипуляций.

Гемаза не применяется у пациентов, в анамнезе которых имеются указания на перенесенный гипертонический криз, почечную недостаточность, заболевания крови, желудочно-кишечные кровоизлияния, бактериальный эндокардит.

В «Центре сетчатки глаза» доступны все современные методы для эффективного лечения глазных патологий. Специалисты клиники прошли специальное обучение и имеют большой опыт выполнения интравитреальных инъекций. При появлении симптомов, характерных для глазных болезней, не пускайте ситуацию на самотек, обязательно обращайтесь на диагностику и лечения! Вовремя выполненное вмешательство поможет сохранить самое важное – возможность видеть!

Стоимость процедуры

ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.

Источник