Отипакс: инструкция по использованию
Отипакс – лекарственное средство, которое обладает обезболивающим, антисептическим и противовоспалительным эффектом.
Состав и форма выпуска
От чего ушные капли Отипакс
Как капать Отипакс
Как правильно капать Отипакс детям
Нежелательные реакции и передозировка
Можно ли принимать Отипакс при беременности
Сколько можно хранить Отипакс после вскрытия
Что лучше: Отипакс или Отинум
Что эффективнее: Отипакс или Анауран
Что лучше: Отипакс или Софрадекс
Что эффективнее: Отипакс или Отирелакс
Что лучше: Отипакс или Отофа
Сколько стоит Отипакс
Состав и форма выпуска
Медикамент реализовывается в виде капель, продающихся во флаконе с капельницей.
В составе присутствует сразу 2 активных вещества: лидокаин гидрохлорида и феназол. Имеются также дополнительные ингредиенты.
От чего ушные капли Отипакс
Лекарство используется местно в области оториноларингологии. Его прописывают для симптоматического лечения и устранения болевых ощущений у пациентов в любом возрасте. Препарат целесообразно использовать при следующих состояниях:
отит, причина появления которого связана с перенесенным ОРВИ или гриппом;
средний или баротравматический отит.
Как капать Отипакс
Лекарство нужно капать в наружный слуховой канал уха.
Взрослому человеку будет достаточно капать по 4 капли в каждое ухо 3 раза на день.
Максимальная продолжительность лечения – 10 дней. Перед тем, как начать лечение Отипаксом, нужно убедиться в целостности барабанных перепонок. Поэтому предварительно нужно обследоваться у врача и детально изучить инструкцию.
Перед тем, как капать лекарство, нужно немного подержать флакон в руках, чтобы он нагрелся. Это позволит не допустить появления дискомфортного ощущения, которое обычно появляется, когда холодная жидкость попадает в ухо.
Сначала нужно снять колпачок с флакончика, после чего перевернуть его и направить в ушной проход. После этого нужно давить на центр капельницы и выдавить необходимое количество капель (в зависимости от возраста). После проведения манипуляций нужно плотно закрыть флакон и положить его обратно в упаковку.
Как правильно капать Отипакс детям
У детей одной из распространенных проблем является проникновение инфекции из носоглотки в среднее ухо, что в итоге приводит к отиту. В таких случаях самым эффективным и безвредным средством является Отипакс. Также его можно использовать при заложенности уха, внешнем отите, гнойном отите и после того, как из уха были извлечены инородные предметы. Разрешено давать препарат детям с самого рождения.
Перед тем, как капать уши ребенку, нужно обследоваться у детского врача. Это необходимо для того, чтобы убедиться в отсутствии разрыва барабанных перепонок, так как это является одним из главных противопоказаний. Если проигнорировать этот момент, то у ребенка могут развиться воспалительные реакции, что грозит серьезными последствиями.
Малышам до 1 года достаточно капать по 2 капли в каждое ухо раз в сутки.
Ребенку в возрасте от 1 до 2 лет разрешено увеличить количество капель до 3-х.
Более взрослым детям можно капать 4 капли 3 раза в сутки.
После того, как раствор попадет в ухо, нужно прикрыть проход ваткой, предварительно обработанной вазелином, чтобы лекарство не испарялось.
Противопоказания
От приема препарата стоит отказаться лицам, у которых отмечается перфорация барабанных перепонок либо же имеется повышенная восприимчивость к составным компонентам. Если имеются травмы уха, то прием медикамента может только усугубить ситуацию.
Также не рекомендуется принимать спортсменам перед началом состязаний, так как присутствующие в составе элементы могут показать положительный ответ при проверке на допинг.
С особой осторожностью нужно принимать лекарство в период вынашивания ребенка и кормления грудью.
Нежелательные реакции и передозировка
После использования медикамента могут отмечаться нежелательные реакции, а именно появление аллергии в месте использования препарата, симптомами которой является чувство жжение, шелушение кожи, краснота.
При появлении подобных признаков нужно прекратить лечение и сообщить врачу.
Препарату свойственна низкая адсорбция. Именно поэтому при соблюдении указанной дозы случаи передозировки не допустимы. Если пренебрегать инструкцией, то побочные реакции могут проявиться в более выраженной форме.
Можно ли принимать Отипакс при беременности
Лекарственный препарат можно принимать в период беременности и лактации, но только после обследования у врача и его назначению. При этом ожидаемый результат должен значительно превосходить возможный вред. Заниматься самолечением категорически запрещено.
Сколько можно хранить Отипакс после вскрытия
Срок хранения – 5 лет. С момента вскрытия флакона можно хранить не больше полугода. Нужно держать в сухом месте при комнатной температуре.
Аналоги Отипакс
Качественными и проверенными аналогами являются: Отирелакс, Отинум, Фоликап, Анауран.
Что лучше: Отипакс или Отинум
Отличие этих лекарств заключается в активном компоненте. Отинум отличается менее выраженным обезболивающим действием. Он обладает противовоспалительным эффектом.
Что эффективнее: Отипакс или Анауран
Если говорить о противовоспалительном действии, то аналог препарата будет более эффективным. Также не имеет ограничений по возрасту.
Что лучше: Отипакс или Софрадекс
В составе Софрадекса присутствуют 2 антибиотика. Его противовоспалительное действие превосходит Отипакс.
Что эффективнее: Отипакс или Отирелакс
Отирелакс является аналогом описываемого препарата по своей структуре. Оба лекарства оказывают идентичное воздействие.
Что лучше: Отипакс или Отофа
Отофа не оказывает ототоксического воздействия и обладает противобактериальным эффектом. Это средство в отличие от всех выше описанных может использоваться при перфорации барабанной перепонки.
Сколько стоит Отипакс
Препарат продается в любой аптеке без врачебного рецепта. Его средняя цена – 350 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Какой срок годности у капель Отипакс до и после вскрытия флакона? Условия хранения препарата
Медикаментозное средство Отипакс является одним из популярных препаратов для борьбы с отитами различного вида. Отипакс прописывают взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, а также маленьким детям. Но любое лекарство будет действовать неэффективно, если не соблюдать инструкцию по его применению.
В статье рассказано об условиях хранения и сроках годности капель Отипакс, можно ли принимать просроченное средство и о том, как не купить подделку.
Период годности капель
Срок годности отсчитывается с даты изготовления препарата.
В этот период входит пребывание лекарственного средства на складе производителя, транспортировка до места реализации, хранение на складе аптеки. На основании статьи 473 Гражданского кодекса РФ производитель имеет право указывать конкретную дату срока годности (годен до) или определять его периодом времени (годен в течение).
Статья 473 ГК РФ. Исчисление срока годности товара
Срок годности товара определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию.
В соответствии со статьёй 46 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на упаковке указывается наименование медикаментозного средства, дата выпуска, период хранения, способ применения и количество доз препарата. Эта информация дублируется и на самом флаконе, её можно найти и в инструкции к лекарству.
На основании 472 статьи Гражданского кодекса РФ медикаментозные средства подлежат продаже с таким расчетом, чтобы препарат можно было использовать по назначению до истечения периода хранения.
Сколько хранить в закрытой упаковке?
Капли Отипакс в закрытом виде хранятся в течение 5 лет.
После вскрытия заводской упаковки
Со дня вскрытия флакона срок годности капель Отипакс составляет 6 месяцев при соблюдении надлежащих условий хранения.
От чего зависит время годности?
На основании результатов проверки выявляются факторы, которые могут сократить срок годности препарата: освещение, влажность, температура. После нескольких этапов исследования производитель определяет начальный период хранения.
Окончательный период хранения устанавливается на основании статистических данных, которые собираются от двух до пяти лет. Лекарство хранят при максимально возможной для него температуре и влажности.
Максимальный срок годности медикаментозных средств составляет 5 лет с даты изготовления в закрытой заводской упаковке.
Условия хранения
Если лекарственное средство хранится неправильно, оно может потерять свои полезные свойства. Препарат Отипакс должен содержаться в следующих условиях:
В аптеке
В аптеках препарат Отипакс хранится в специальных шкафчиках или выдвижных ящиках.
В домашних условиях
После вскрытия флакона следует использовать крышечку, которая идет в комплекте с капельницей. Флакон с крышечкой не помещается в оригинальную упаковку, поэтому можно положить лекарство дополнительно в целлофановый пакет. Перед применением капли согревают до комнатной температуры при помощи растирания флакончика между ладонями.
Как определить некачественный препарат?
Подделка всегда будет отличаться от оригинального лекарственного средства. Определить фальсификат можно по ряду признаков:
Можно ли использовать с истёкшим периодом?
Согласно информации из инструкции к препарату Отипакс, использование капель после истечения периода хранения категорически не рекомендуется. Однако многие фармацевты придерживаются мнения, что лекарства можно употреблять для лечения даже после окончания периода хранения.
Аптекари рекомендуют пользоваться «золотым правилом». Его смысл в том, что официальный срок годности можно увеличить еще на 10%. Но нет никаких гарантий, что употребление просроченного лекарственного средства даст положительный результат. Лучше не рискуйте, используя просроченную продукцию, здоровье важнее.
В заключение выделим основные выводы по статье:
Имеет ли срок годности Отипакс и в течение какого времени после вскрытия его можно использовать?
Практически каждому человеку, будь то ребенок или взрослый, так или иначе, приходилось сталкиваться в жизни с болью в ушах. Наверное, в отоларингологии одним из препаратов первой необходимости в домашней аптечке в силу внезапности возникновения отита можно смело назвать препарат Отипакс.
Он предназначен для закапывания в воспаленные уши взрослым и детям. Как и для всех медицинских препаратов, для него установлены соответствующие сроки и условия хранения.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Требования закона
Отипакс — эффективный местный анальгетик, содержащий лидокаин и феназон и обладающий выраженным противовоспалительным действием. Как и у любого препарата или лекарства у него есть срок годности, а также срок его хранения.
Согласно Ст. 46. Маркировка лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на упаковке обязательно должен быть указан срок годности и/или хранения препаратов, а также серия, дата выпуска, дозировка и т.д.
Что и где должно быть указано на флаконе и упаковке?
Отсчет срока годности ведется с даты изготовления, а срока хранения — со дня вскрытия флакона, т.е. непосредственного начала использования. С условиями хранения можно ознакомиться на упаковке, на этикетке флакона и в прилагаемой инструкции.
Узнать больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов можно здесь.
Сколько составляет срок годности?
Срок годности у Отипакса составляет 3 года, установлен и срок хранения ушных капель со дня вскрытия флакона — 1 месяц.
Правила хранения в аптеке и в домашних условиях
Ушные капли Отипакс не требуют особенных условий хранения, также нет необходимости в специальных условиях хранения после вскрытия флакона кроме того, что необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Для всех лекарств указывается оптимальная температура хранения. Отипакс следует хранить при температуре не выше 30 о С в защищенном от света месте. В инструкции нет специальных указаний о хранении Отипакса в холодильнике.
Что делать с просроченным препаратом?
Если у препарата истек срок годности или срок хранения, то использовать его нельзя, что указано в инструкции. Это правило касается всех лекарств в любой форме выпуска вне зависимости от назначения. Подробно о том, как определяется время хранения таблеток и других лекарственных форм и можно ли пить просроченные препараты, читайте тут.
Существует альтернативное мнение фармацевтов о том, что в некоторых экстренных случаях допускается использование препаратов после истечения срока годности, за исключением детей возрасте до 12 лет, однако эффективность их снижается.
Это может вызвать, к примеру, сильный аллергический шок, в лучшем случае — не подействует вообще. За это уже ни производитель, ни аптека ответственности не несет.
Отдельный вопрос — утилизация после истечения срока годности или хранения. Что с ним делать? Просто выбросить? В большинстве случаев лекарства можно выбрасывать в мусорный бак, как в основном все и поступают. Что делать с просроченными лекарствами из домашней аптечки, можно узнать здесь.
С экологической точки зрения, Отипакс следовало бы выбросить в мусорное ведро или сразу на помойку, предварительно смешав с чем-то несъедобным, плотно закрыв в полиэтиленовом пакете или вылить в унитаз во избежание попадания в водостоки или к бездомным животным.
Отипакс — самый популярный препарат при лечении отитов разной степени тяжести у детей и взрослых, не имеющий существенных противопоказаний, кроме чувствительности к его компонентам и нарушенной целостности перепонки, поэтому его смело назначают и малышам с рождения.
Очевидно, перед применением Отипакса следует внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией, обратить внимание на дату изготовления и срок годности, т.к. именно именно он гарантирует пользу и безопасность препарата.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Отиты в практике педиатра. Применение препарата Отипакс в педиатрической практике
К.м.н. О.В. Гончарова
ФГУ «Больница с поликлиникой» УДП РФ, Москва
В своей практике педиатру приходится сталкиваться с различными болезнями, в том числе оториноларингологическими, часто являющимися осложнениями ОРВИ, поэтому он должен владеть методикой отоскопии и назначать соответствующее лечение в случаях, когда консультация отоларинголога не является обязательной.
В этой связи важное место на начальных этапах лечения насморка при ОРВИ принадлежит препаратам, вызывающим вазоконстрикцию сосудов слизистых носа (назальные деконгестанты). Перед применением деконгестантов, по мере необходимости, требуется освобождать носовые ходы от слизи с помощью специальных назальных аспираторов (или отсоса-груши). Ребенку нужно объяснить, что нельзя шмыгать носом и необходимо осторожно сморкаться.
Таким образом, чаще всего педиатр первым осматривает ребенка с ОРВИ и подозрением на острый отит на дому, в детской поликлинике, санатории, доме ребенка, оздоровительном лагере и т.д.
Острый средний отит подразделяют на две формы: катаральную и гнойную.
Основным проявлением острого среднего катарального отита является боль в ухе, о которой ребенок раннего возраста сказать не может. Он пронзительно кричит, трется о подушку головой, может «скрежетать» зубами. При одностороннем поражении малыш стремится занять вынужденное положение, лежа на больном ухе, часто тянется к нему рукой, отказывается от пищи, так как сосание и глотание усиливает болевые ощущения. Установить сторону поражения педиатр может при надавливании на козелок – выступ, находящийся впереди слухового прохода: на стороне поражения будет возникать болевая реакция, ребенок заплачет и попытается отвернуться от раздражителя. Чтобы лучше оценить эту пробу, можно провести ее, когда ребенок спит.
Острый средний катаральный отит может очень быстро (уже в первые сутки с начала заболевания) перейти в гнойный, характеризующийся гноетечением из уха, что указывает на разрыв барабанной перепонки (при этом боль в ухе стихает) и является показанием к оказанию срочной медицинской помощи (ребенку необходимо заложить в наружный слуховой проход сухую ватную турунду (фитилек), одеть шапочку и обеспечить срочную консультацию отоларинголога для решения вопроса о дальнейшей тактике лечения ребенка.
Для проведения дифференциальной диагностики катарального и гнойного отита педиатру помогают «ориентировочные» критерии. Если боль умеренная (или ребенок жалуется на треск, шуршание в ухе), температура нормальная или субфебрильная (до 38 градусов С), общее состояние ребенка удовлетворительное, скорее всего, у него катаральный отит. Если боль в ухе сильная, стреляющая, сопровождается высокой лихорадкой и интоксикацией, отит нужно лечить, как гнойный. И, очевидно, что отит гнойный, если из уха вытекает гной.
Таким образом, проблема острого отита носит в определенной мере медико-социальный характер, поскольку воспаление среднего уха всегда протекает с нарушением слуховой функции смешанного характера и может перейти в хроническую форму: адгезивный средний отит, хронический гнойный средний отит. Социальный аспект тем острее, чем более выражены нарушения слуха у ребенка в отдаленные периоды после перенесенного острого среднего отита.
При своевременно начатом и правильном лечении удается избежать каких-либо неприятных последствий. Например, при остром среднем отите в подавляющем большинстве случаев достаточно консервативного (нехирургического) лечения. С целью предупреждения осложнений, обязательно назначают антибиотики в таблетированной форме или в виде инъекций (при гнойном среднем отите) курсом не менее 5-7 дней, особенно детям до 2-х лет. Кроме того (как уже указывалось выше), необходимо применять сосудосуживающие препараты (капли в нос), что поддерживает проходимость слуховой трубы. Местное лечение при остром среднем катаральном отите включает сухие тепловые процедуры в области уха: прогревание синей лампой (рефлектором), сухое тепло, согревающие компрессы, так как тепло активизирует крово- и лимфообращение в очаге воспаления, а также дополнительную выработку защитных факторов в крови. При остром среднем гнойном отите необходимо тщательное и систематическое удаление гноя ватными турундами, туалет уха дезинфицирующими растворами (например, 3% раствором перекиси водорода) и др. Выбор того или иного препарата зависит от фазы воспалительного процесса, антибиотики должны назначаться с обязательным учетом чувствительности к ним микробов, в случае неэффективности лечения требуется замена препарата [1, 11].
Ушные капли
Важно «осмотреть ухо» так, чтобы уточнить характер воспаления и решить вопрос о том, повреждена или нет барабанная перепонка. Если имеется разрыв барабанной перепонки, то некоторые ушные капли при попадании в полость среднего уха могут вызвать нежелательные эффекты (повреждение слуховых косточек, поражение слухового нерва). Поэтому вместо прямого закапывания капель родителям необходимо рекомендовать делать из сухой ваты турунду, аккуратно вставить ее в наружный слуховой проход и капать на нее теплое лекарство 3-4 раза в день [5]. Порция капель должна быть нагрета до температуры тела (36,6 градусов С). Можно, например, нагреть пипетку в теплой воде, а потом набрать в нее лекарство или выполнить процедуру в обратной последовательности. В домашней аптечке обязательно должны быть ушные капли для детей с противовоспалительным и обезболивающим эффектами, например Отипакс® (табл.1).
Таблица 1
Применение ушных капель Отипакс® в педиатрической практике
Отипакс®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код ATX S 02 DA 30
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
среднем отите в остром периоде
отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит
баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— детский возраст до 1 месяца
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Беременность и лактация
Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Метод и путь введения
Как использовать флакон-капельницу:
• Снимите колпачок флакона,
• Наденьте капельницу на флакон,
• Снимите колпачок капельницы,
• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,
• Нажимайте, пока не получите 4 капли,
• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.
Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до )
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицер ин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.
Срок хранения
После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Держатель регистрационного удостоверения
Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства