Зовиракс дуо : инструкция по применению
Инструкция
Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, изопропилмиристат, натрия лаурилсульфат, цетостеариловый спирт, полоксамер 188, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир в комбинации. Код ATX: D06BB53
Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.
Гидрокортизон является слабоактивным кортикостероидом. При наружном и местном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным действием. В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противовоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс® Дуо уменьшает прогрессирование герпетических очагов в язвенные поражения. Точный механизм действия не установлен, считается, что действие опосредовано противовирусным эффектом и влиянием на местную воспалительную реакцию на пораженном участке, что способствует уменьшению выраженности симптомов инфекции.
Клинические фармакокинетические исследования лекарственного средства Зовиракс® Дуо не проведены. При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальная. Глюкокортикоиды могут проникать в роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев. Обычно, только небольшая часть дозы гидрокортизона абсорбируется, и не ожидается влияния на гормональный баланс. Системное действие глюкокортикоидов может проявляться в случае повышения абсорбции (при нанесении препарата на большие участки кожи или на кожу, роговой слой эпидермиса которой, поврежден). Окклюзирующие повязки увеличивают абсорбцию гидрокортизона.
Показания к применению
Зовиракс® Дуо предназначен для симптоматического лечения ранних признаков рецидивирующей инфекции кожи губ, вызываемой вирусом Herpes Simplex, с целью уменьшения прогрессирования герпетических очагов в язвенные поражения у пациентов, у которых отсутствуют нарушения со стороны иммунной системы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону, пропиленгликолю или другим компонентам препарата;
поражения кожи, обусловленные другими вирусами, а также грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции кожи;
опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет
Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 3-4 часа, за исключением ночного времени). Необходимое количество крема наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (например, покалывание, кожный зуд). Если Вы пропустили нанесение крема, согласно рекомендованного режима дозирования, используйте его при первой возможности и продолжайте, как ранее.
Длительность лечения не менее 5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней или ухудшении состояния, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей. В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата у детей до 12 лет не рекомендовано.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и
Передозировка
При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого упаковки крема Зовиракс® Дуо неблагоприятного действия выявлено не было. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по оценке взаимодействия препарата Зовиракс® Дуо с другими лекарственными средствами не проводились. Перед использованием препарата Зовиракс® Дуо следует проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какие-либо лекарственные средства на регулярной основе или эпизодично.
Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки (например, полости рта, глаз, носа, половых органов). Не применять крем для лечения генитального герпеса.
Избегать попадания крема в глаза. При случайном попадании крема в глаза, следует тщательно промыть их теплой водой и при необходимости обратиться к врачу.
У пациентов с тяжелой рецидивирующей герпетической инфекцией губ следует исключить другое заболевание, которое привело к клиническому проявлению данной инфекции.
Возможность применения препарата для лечения пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалась. Не следует накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема.
Препарат Зовиракс® Дуо не рекомендуется принимать пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после пересадки костного мозга или наличия ВИЧ-инфекции) в связи с возможным наличием оппортунистических инфекций или наличии ацикловир-резистентных штаммов, что требует назначения системной противовирусной терапии. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо мыть руки до и после нанесения крема, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Следует исключить продолжительное использование препарата, а также использование на больших участках кожи. Не применять препарат более 5 дней.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка). Системное воздействие ацикловира и гидрокортизона, при наружном применении крема, очень незначительное.
Ацикловир и гидрокортизон проникают в грудное молоко в результате системного применения. Однако, доза, получаемая грудным ребенком, в результате использования ацикловира и гидрокортизона матерью, будет незначительной.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарата Зовиракс® Дуо не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами
Крем для наружного применения.
По 2 г крема в алюминиевую тубу с навинчивающимся пластиковым колпачком. Алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания, (торговое название Глаксо Вэлком Оперейшнс), Хармир Роуд, Барнард Касл, Графство Дарем, DL12 8DT / Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).
Можно ли использовать зовиракс при беременности
Можно ли во время беременности использовать Зовиракс: инструкция по применению препарата в 1, 2, 3 триместре
Можно ли во время беременности использовать Зовиракс: инструкция по применению препарата в 1, 2, 3 триместре
Заражению вирусом герпеса подвержены многие люди. Во время беременности, когда защитные силы организма ослабевают из-за возросшей нагрузки на него, у беременных женщин нередко диагностируют такую инфекцию. Поскольку многие лекарственные препараты в этот период находятся под запретом, возникает вопрос: чем можно вылечить это заболевание у будущей матери? Можно ли использовать Зовиракс при беременности? Опасно ли для плода это лекарство?
Описание препарата: состав, принцип действия, формы выпуска
Данное лекарственное средство производят в 4 видах:
При изготовлении всех форм Зовиракса используют одно и то же активное вещество, но в разных концентрациях. По остальным параметрам (вспомогательные компоненты, способ использования, противопоказания) они различаются. В таблице представлена подробная информация о каждой из разновидностей Зовиракса.
| Формы выпуска | Действующее вещество | Дополнительные компоненты | Внешний вид |
| Таблетки | Ацикловир | Моногидрат лактозы, натрия крахмал гликолят, поливинилпирролидон К30, пищевая добавка Е572, целлюлоза микрокристаллическая | Прессованный белый порошок круглой двояковыпуклой формы |
| Крем | Парафин жидкий и мягкий белый, изопропиловый эфир миристиновой кислоты, пищевые добавки Е330, Е487, Е524, Е1520, 60-процентный цетиловый спирт, 40-процентный стеариловый спирт, полоксамер 188, соляная кислота | Вещество белого или почти белого цвета пастообразной консистенции | |
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Пищевой эмульгатор Е524 | Гигроскопичный порошок или спекшееся вещество белого или почти белого оттенка | |
| Глазная мазь | Вазелин | Белая или почти белая полупрозрачная масса мягкой маслянистой однородной консистенции с незначительным запахом |
Данный препарат направлен на угнетение жизнедеятельности цитомегаловируса и вируса герпеса 1, 2, 3 и 4 типов. Зовиракс работает по принципу квази-субстрата. Действующее вещество, проникая в клетки патогенного микроорганизма, замещает один из ферментов. Жизненный процесс вируса нарушается, что заканчивается его гибелью.
Действие лекарственного средства основано на избирательности. Он проникает только в пораженные клетки, не затрагивая здоровые. Благодаря этой способности Зовиракс имеет низкую степень токсичности.
Показания к применению при беременности
При беременности, особенно в первом триместре, когда происходит закладка жизненно важных органов плода, лекарство можно применять только после консультации с врачом. При неправильном применении оно может навредить будущему ребенку. Чаще всего беременным женщинам Зовиракс назначают в виде мази и крема, т. к. при использовании таких форм выпуска практически исключен риск проникновения компонентов лекарства в кровоток.
Во время вынашивания ребенка препарат показан при:
Противопоказания для беременных
При терапии препаратом в процессе беременности нужно особое внимание уделять противопоказаниям к его применению. При назначении Зовиракса врач тщательно оценивает состояние организма пациентки, особенности протекания беременности, имеющиеся в анамнезе заболевания и клиническую картину. Кроме того, специалист обязательно соотносит риск возникновения угрозы здоровью будущего ребенка с ожидаемой пользой от применения лекарства. Противопоказания каждой из форм данного лекарственного средства указаны в таблице.
| Форма выпуска | Противопоказания | |
| Абсолютные | Относительные | |
| Таблетки | Повышенная чувствительность к компонентам препарата | Обезвоживание организма, почечная недостаточность |
| Глазная мазь | Отсутствуют | |
| Лиофилизат | Обезвоживание организма, почечная недостаточность, нарушения работы нервной системы, наличие негативных реакций на внутривенное введение цитотоксических препаратов | |
| Крем | Непереносимость ингредиентов лекарства; кожные патологии, вызванные другими вирусными инфекциями; грибковые, бактериальные и паразитарные дерматологические заболевания; злокачественные и доброкачественные новообразования на коже; розовые и вульгарные угри; околоротовой дерматит | Отсутствуют |
Инструкция по применению разных форм с дозировками
Использовать препарат нужно в строгом соответствии с инструкцией. Однако при наличии медицинских показаний лечащий врач может корректировать рекомендуемые производителем дозировки и продолжительность терапии. Сведения о стандартных дозах и методах использования лекарства размещены в таблице.
| Формы выпуска | Способ применения | Длительность терапии, дней |
| Таблетки | Для устранения проявлений вируса герпеса первых двух типов во время еды по 200 мг лекарственного средства 5 раз в день, запивая водой в большом количестве (не меньше 200 мл). Между приемами лекарства должны быть 4-часовые интервалы. При иммунодефицитных состояниях и нарушении всасывающей функции кишечника разовая дозу можно увеличить до двух таблеток. | До полного выздоровления |
| Для предупреждения указанных инфекций по 200 мг лекарства 4 раза в сутки с 6-часовыми интервалами. | ||
| Для борьбы с ветряной оспой и опоясывающим лишаем по 4 таблетки 5 раз в день через каждые 4 часа. | 7 | |
| Крем | Тонким слоем лекарства смазывают пораженные места 5 раз в сутки каждые 4 часа. | ≤ 5 |
| Глазная мазь | 10-миллиметровую полоску лекарственного средства закладывают в полость между нижним веком и глазным яблоком. Процедуру проводят 5 раз в день с 4-часовыми интервалами. | До полного выздоровления. Мазь рекомендуется использовать в течение 3 дней после устранения симптомов заболевания. |
| Лиофилизат | Для уничтожения вирусов герпеса препарат вводят внутривенно через каждые 8 часов из расчета 5 мг/масса тела. | До полного выздоровления |
| Для лечения ветряной оспы и герпетического энцефалита дозировку лекарства рассчитывают по формуле 10 мг х вес в кг. | ||
| Для предупреждения инфицирования цитомегаловирусом при пересадке костного мозга медикамент используют трижды в сутки каждые 8 часов из расчета 500 мг на площадь поверхности тела пациентки. | В течение 5 дней до и на протяжении месяца после операции |
Стоимость и разрешенные при беременности аналоги
25 таблеток Зовиракса стоят 384-876 руб., крем объемом 5 г — 156-220 руб., глазная мазь — 150-180 руб., лиофилизат — 1100-1788,1 руб. У данного препарата есть много аналогов, имеющих то же действующее вещество, формы выпуска и способы использования. К наиболее эффективным и безопасным для здоровья будущего ребенка лекарствам, которыми можно заменить Зовиракс, относятся Ацикловир, Виролекс, Ацигерпин, Герперакс.
Зовиракс ® (Zovirax) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зовиракс ®
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GXCL3» с одной стороны.
| 1 таб. | |
| ацикловир | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон К30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2, Varicella zoster, EBV и CMV.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Фармакокинетика
Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.
T 1/2 составляет 2.5-3.3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T 1/2 и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хронической почечной недостаточностью T 1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч; при проведении гемодиализа соответственно 5.7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.
У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T 1/2 ацикловира изменяется незначительно.
При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.
Показания препарата Зовиракс ®
Режим дозирования
При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/сут, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.
Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.
Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).
Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.
При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.
Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.
Побочное действие
У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.
Противопоказания к применению
С осторожностью назначают при дегидратации и почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.
После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 300 мкг/кг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Передозировка
При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.
Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).
При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).
Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.
Условия хранения препарата Зовиракс ®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности – 5 лет.