Инструкция по
применению ирс ® 19
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
Применение во время беременности
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Ирс 19 20мл спрей назальный
Товары-аналоги
Инструкция по применению Ирс 19 20мл спрей назальный
Состав и форма выпуска
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Фармакодинамика
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Инструкция
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:
Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее.
Теперь устройство готово к применению.
ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.
Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Показания к применению
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраст
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение при беременности и детям
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Побочные действия
Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:
повышение температуры (≥39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Дозировка
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).
В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
Детям с 3-х месяцев до 3-х лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции.
Детям старше 3-х лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Меры предосторожности
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (> 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Меры предосторожности при применении
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
ИРС ® 19 (IRS ® 19)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковано:
Выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ИРС ® 19
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
| 100 мл | |
| лизаты бактерий | 43.27 мл, |
| в т.ч. Streptococcus pneumoniae type I | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type II | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type III | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type V | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type VIII | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type XII | 1.11 мл |
| Haemophilus influenzae type B | 3.33 мл |
| Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae | 6.66 мл |
| Staphylococcus aureus ss aureus | 9.99 мл |
| Acinetobacter calcoaceticus | 3.33 мл |
| Moraxella catarrhalis | 2.22 мл |
| Neisseria subflava | 2.22 мл |
| Neisseria perflava | 2.22 мл |
| Streptococcus pyogenes group A | 1.66 мл |
| Streptococcus dysgalactiae group C | 1.66 мл |
| Enterococcus faecium | 0.83 мл |
| Enterococcus faecalis | 0.83 мл |
| Streptococcus group G | 1.66 мг |
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Показания активных веществ препарата ИРС ® 19
Взрослым и детям старше 3 месяцев: лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.0 | Хронический ринит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37.1 | Хронический ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Дерматологические реакции: эритемоподобные и экземоподобные реакции; тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Ирс-19 : инструкция по применению
Общая характеристика:
Основные свойства лекарственной формы: IPC 19® является комплексным препаратом лизатов бактерий, в виде раствора для интраназального введения в аэрозольной упаковке, представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, со слабым специфическим запахом.
Качественный и количественный состав:
100 мл содержит 43,27 мл суспензии лизатов
активные вещества: лизаты бактерий *
** Состав ароматизатора на основе нероли: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилу ацетат, линалилу ацетат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, фенилэтиловый спирт.
Форма выпуска
Раствор для интраназального введения в аэрозольной баллоне.
Иммунологические и биологические свойства:
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 2 лет острых и хронических инфекционных заболеваний JIOP-органов и верхних дыхательных путей: острых и хронических ринитов, рецидивирующих ринотрахеобронхитив, трахеит, хронических бронхитов, воспаления аденоидов, синуситов, фарингит, ларингит, отитов, тонзиллитов, бронхиальной астмы, осложнений гриппа и других вирусных респираторных инфекций, а также в пред- и послеоперационном периоде для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на ЛОР-органах.
Способ применения и дозы
Лечение (при инфекции): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2-5 раз в день до исчезновения симптомов заболевания.
Профилактика (перед началом зимнего сезона и в случае хронических заболеваний 2-3 раза в год): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение двух недель.
Способ применения.
Распылитель, который прилагается к каждой упаковке, надеть на флакон и слегка прижать. Перед впрыском следует тщательно прочистить нос. Благодаря этому действующий раствор теснее контакт со слизистой оболочкой носа. Для впрыска ввести выходное отверстие распылителя в ноздрю, мягко, без усилий нажать на него, чтобы избежать значительного выделения действующего раствора. При таком использовании флакон содержит примерно 60 доз. В случае более длительного нажатия выделяется больший объем действующего раствора. Поэтому количество разовых доз в отдельных случаях может уменьшиться. При впрыскивании в нос флакон следует обязательно держать вертикально и не запрокидывать голову, иначе пропеллент вытечет и устройство станет окончательно непригодным для применения.
После впрыска действующий раствор должен вступить в контакт с возможно большей поверхностью полости носоглотки. С этой целью рекомендуется сразу после его применения наклонить голову вперед, чтобы действующий раствор мог попасть и в верхней части полости носа. Многократное «втягивания» воздух через нос предотвращает нежелательное вытекание раствора. Если через чихание IPC 19® удаляется из полости носа, надо повторить впрыска. Если во время применения IPC 19® попадет в полость глотки и будет проглочен, это в любом случае безвредно.
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:
Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко,
без труда нажмите на нее.
Теперь устройство готово к применению.
При распылении препарата необходимо ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН в вертикальном положении И не запрокидывать голову.
Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном применении препарата насадку снимать не рекомендуется.
Особые указания.
В случае длительного неиспользования распылитель может оказаться забитым в результате кристаллизации раствора. Этого можно избежать, если после надевания колпачок больше не снимать с флакона. Если распылитель все же забился, его можно прочистить многократным нажатием на колпачок. В случае отсутствия эффекта надо погрузить колпачок на несколько минут в теплую воду.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей : возможные реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные еритемоподибни и экземоподобными реакции.
Со стороны JIOP-органов и органов дыхания : приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат IPC 19® не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Особенности применения
Редко в начале лечения возможно повышение температуры тела (> 39 ° С). В таком случае лечение следует отменить. Однако следует отличать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающееся недомоганием, которое может быть связано с развитием заболевания JIOP-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции вопрос о целесообразности назначения системных антибиотиков рассматривается врачом.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции пациентам с бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и не следует принимать препарат данного класса в будущем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования по поводу влияния на способность управления автотранспортом или работе с механизмами не проводились.
Меры предосторожности при применении
Содержимое флакона находится под давлением. Защищать от нагрева выше 50 ° С и попадания прямого солнечного света. Не открывать флакон, даже если он пустой, не сжигать и не прокалывать его.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия достаточного количества данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Выделение IPC 19® в грудное молоко не изучалось. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат не следует применять у женщин в период кормления грудью без четкой необходимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне применения IPC 19®.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Кроме отмены препарата, другие действия, как правило, не являются необходимыми.
Условия хранения
Хранить в строго вертикальном положении при температуре от 2 до 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА: без рецепта.
Упаковка
по 20 мл в баллоне аэрозольном, что находится в картонной коробке.
ИРС-19 Спрей, флакон, 20 мл, назальный, дозированный
ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. П.
Инструкция
Показания к применению
Лечение острых, лечение ипрофилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; восстановление местного иммунитета после вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде. ИРС19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе; ИРС19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Болезни
Инструкция
Регистрационный номер
Торговое название препарата
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество: Лизаты бактерий 43,27 мл Вспомогательные вещества: Глицин 4, 25 г Концентрация действующего вещества (мг): лизаты бактерий* 43, 27 мл
Фармакологические свойства
ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Показания к применению
Лечение острых, лечение ипрофилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; восстановление местного иммунитета после вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде. ИРС19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе; ИРС19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Интраназально по 1 дозе в каждый носовой ход (1 доза = 1 нажатие пульверизатора): для профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев 2 раза в день в течение 2-х недель; для лечения детям с 3-х месяцев до 3-х лет 2 раза в день и детям старше 3-х лет и взрослым от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции. Для восстановления местного иммунитета после вирусных инфекций, при подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде детям и взрослым 2 раза в день в течение 2-х недель (курс лечения рекомендуется начинать за 1 неделю до оперативного вмешательства).
Побочное действие
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия неизвестны.
Особые указания
При повышении температуры (≥ 39°С) лечение следует отменить. При назначении больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы, в этом случае рекомендуется прекратить лечение.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не оказывает влияния.
Условия хранения
Строго вертикально, не выше 25°С.
Условия отпуска
Полная информация по препарату представлена в инструкции по медицинскому применению.