Лаеннек
Инструкция
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 112 мг/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Показания к применению
При хронических заболеваниях печени.
Показан к применению взрослым людям (с 18 лет).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
В первую очередь необходимо предупредить пациентов, что данный препарат необходим при лечении, а также то, что при производстве препарата принимаются все меры по безопасности предотвращения распространения инфекции.
В месте введения или вокруг места введения:
при введении подкожно или внутримышечно препарата Лаеннек, во избежание лишнего повреждения тканей и нервных окончаний, соблюдать следующие меры предосторожности:
а) при введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.
в) при многократных инъекциях постараться избегать инъекций в одно и те же место, например, использовать поочередно правую и левую стороны.
с) при введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.
При удалении верхушки ампулы:
желательно использовать смоченную в этиловом спирте вату, ею необходимо протереть место вокруг шейки ампулы перед вскрытием.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Специальные предупреждения
Применение препарата лицами пожилого возраста
В связи с общеизвестным фактом снижения физиологических функций у пожилых людей, следует всегда принимать меры предосторожности при применении данного препарата лицами пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт).
Применение во время беременности или лактации
Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. На людях исследования не проводились.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым препарат следует вводить подкожно или внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты).
Метод и путь введения
Вводить подкожно или внутримышечно.
Частота применения с указанием времени приема
В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-х раз в сутки, длительность применения определяет лечащий врач.
Длительность лечения
В зависимости от тяжести заболевания длительность применения определяет лечащий врач.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
Указание на наличие риска симптомов отмены
В настоящее время о симптомах отмены лекарственного средства не сообщалось.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто: болезненность в месте инъекций.
При введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.
Очень редко: повышенная чувствительность к препарату/аллергическая реакция (покраснение, зуд кожи), уплотнение в месте введения.
При введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.
Неизвестно: гинекомастия (причинно-следственная связь гинекомастии с приёмом препарата не установлена); печеночная недостаточность (рост активности АСТ, АЛТ и т.п.) частота неизвестна; головная боль частота неизвестна.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. При развитии данного состояния отменить препарат и принять соответствующие меры.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула 2 мл содержит
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН, натрия гидроксид до рН, вода для инъекций до 2 мл
*Содержит пепсин, лактозу
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета, каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.
По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от свете места при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Не пригоден для применения:
— препарат, целостность ампулы которого нарушена (ампула треснута или вскрыта);
— препарат с истёкшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
«Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», 1-44-4, Томигая, Шибуя-ку,Токио, 151-0063, Япония.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27
Лаеннек (Laennec) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:
Контакты для обращений:
Коды АТХ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лаеннек
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
| 1 амп. | |
| гидролизат плаценты человека | 112 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).
Фармакологическое действие
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата Лаеннек
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
В виде монотерапии:
Режим дозирования
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно : 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
Побочное действие
Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.
Использование в педиатрии
Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
ЛАЕННЕК ®
ГИДРОЛИЗАТ ПЛАЦЕНТЫ ЧЕЛОВЕКА
Регистрационное удостоверение лекарственного средства №013851/01
Инновационный лекарственный японский оригинальный инъекционный препарат.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
Выпускается Лаеннек в ампулах по 2 мл.
Эффективность препарата Лаеннек проверена временем, применяется в России с 2002 года, в Японии более 50 лет.
Лаеннек – это фармацевтический, натуральный полипептидный инъекционный препарат, выпускаемый Japan Bio Products, в соответствии с японскими фармацевтическими стандартами и GMP, что свидетельствует об очень высоком стандарте очистки препарата.
Лаеннек – гидролизат плаценты человека с уникальным составом, в который входят низкомолекулярные пептиды, микро- и макро элементы, витамины.
Мы являемся эксклюзивным дистрибьютором препарата Лаеннек на территории РФ и ЕАЭС, а так же стран СНГ и Прибалтики, держателем регистрационного удостоверения, уполномоченным производителем на прием претензий, связанных с применением. Покупая препарат у нас, вы можете быть уверенны в его качестве.
Сложившаяся 20-и летняя практика клинического применения препарата в России и сведения, полученные в рамках фармаконадзора, убедительно свидетельствуют об эффективности и безопасности применения Лаеннек в медицинских учреждениях.
Проведение обучающих семинаров, вебинаров, наличие научных материалов, отчетов исследований, статей, доклады д.м.н., профессоров, ведущих специалистов различных областей медицины на научных мероприятиях
Быстрая доставка во все регионы России.
За время использования Лаеннек в РФ сложилась хорошая практика клинического применения препарата в медицинских учреждениях всех регионов РФ.
Обширная программа лояльности, предусматривающая скидки на покупку Лаеннек. Данная программа лояльности позволяет медицинским учреждениям увеличивать прибыльность предлагаемых услуг или предоставлять пациентам более привлекательные цены на процедуры.
«Влияние нутрицевтической коррекции на показатели маркеров старения»
Всероссийская конференция с международным участием «COVID19 – экспертный опыт работы в условиях пандемии. Все о диагностике, профилактике, лечении, реабилитации пациентов»
Конференция состоится 15 октября в г. Москве.
IV Междисциплинарная научная конференция «Современные тренды развития гастроэнтерологии: новые клинические решения и рекомендации»
Завтра (28.09) в Москве (ул. Новый Арбат, 36) в гибридном формате пройдёт IV Междисциплинарная научная конференция «Современные тренды развития гастроэнтерологии: новые клинические решения и рекомендации».
Информационное письмо по безопасности от производителя препарата Лаеннек (JBP.)
Всем заинтересованным лицам
Кас.: фармацевтический препарат «Лаеннек» (Laennec)
Компания «Japan Bio Products Co., Ltd.» (JBP Co.) (Япония) является производителем фармацевтического препарата «Лаеннек» (Laennec) производства данной компании, в форме жидкости для инъекций (в ампулах по 2 мл). Настоящим сообщаем, что данный препарат для поставки на территорию Российской Федерации производится только на заводе компании в Японии.
Внимание! На территорию Российской Федерации не поставляется продукция с завода, расположенного в Корее, производство которого исключительно ориентировано на внутренний и азиатский рынок.
Таким образом, легально на территорию Российской Федерации поставляется только препарат, произведенный на Японских заводах и только посредством нашего официального эксклюзивного дистрибутора на территории Российской Федерации, стран СНГ и Прибалтики – Общества с Ограниченной Ответственностью Медицинская Корпорация «РАНА».
Гарантиями качества и безопасности препарата является приобретение произведенного на территории Японии препарата только у ООО Медицинская Корпорация «РАНА» и ее официальных представителей, информация о которых представлена на сайте компании – www.laennec.ru
Всем заинтересованным лицам
Кас.: фармацевтический препарат «Лаеннек» (Laennec)
Плацентарная терапия – Лаеннек и Мэлсмон
Препараты плаценты на сегодняшний день успешно используются в anti-age терапии для коррекции признаков фото- и хроностарения, в том числе и при выпадении и поредении волос. Применение лаеннека и мэлсмона широко распространено в косметологии, дерматологии, гинекологии, иммунологии.
Препарат Мэлсмон в косметологии и трихологии
Эффект плацентарной терапии препаратом Мэлсмон доказан многочисленными исследованиями. Применение Мэлсмон в косметологии становится все более популярным, особенно у женщин после 40 лет.
Такие препараты получают путем применения пtредовых биотехнологий, что позволяет сохранять наиболее ценные компоненты плаценты. А многоступенчатый процесс очистки исключает содержание в препаратах крупномолекулярных белков, гормонов, стволовых клеток, также бактерий и вирусов.
Инъекции препаратов плаценты Лаеннек и Мэлсмон
В Японии гидролизаты плаценты применяются для лечения более 80 заболеваний более 60 лет и отзывы врачей о препаратах лаеннек и мэлсмон только положительные. В России эффективность доказана многочисленными клиническими исследованиями, проведенных на базах ведущих научных центров: Главный военный клинический госпиталь им. Бурденко, ФГБУ Клиническая больница управления делами президента, ФГБУ ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, ФГБУ нормальной физиологии им. Анохина, РСЦ микроэлементов ЮНЕСКО.
В нашем Центре для терапии используются препараты Лаеннек (Laennec), Мэлсмон (Melsmon),
зарегистрированные на территории Российской Федерации, имеющие Регистрационные удостоверения
и разрешенные к применению не только внутримышечно, подкожно, но внутривенно.
Препараты стерильны, нетоксичны и безопасны.
Эффекты гидролизатов плаценты на омоложение, стимуляцию обменных процессов, восстановление функций иммунной и эндокринной систем являются следствием содержания таких биологически активных веществ, как:
Эффекты инъекций Мэлсмон на рост волос:
Эффекты препарата Мэлсмон на организм:
Плацентарная терапия показана в следующих случаях:
Применение препаратов Мэлсмон и Лаеннек:
Препараты Лаеннек (Laennec), Мэлсмон (Melsmon) имеют особенности введения, для лечения выпадения волос и заболеваний волосистой части головы применяется внутрикожное, подкожное введение, а также введение по акупунктурным точкам.
Врачи нашего Центра прошли обучение по применению препаратов плаценты и владеют всеми методами их введения.
Применение препарата Лаеннек в гастроэнтерологической практике
О.Н. Минушкин, Л.В. Масловский, Г.А. Елизаветина, А.В. Калинин, Т.К. Дубовая, Е.А. Диброва
Кафедра гастроэнтерологии ФГУ «УНМЦ» УД Президента РФ;
Кафедра гастроэнтерологии ГИУВ МО РФ;
В данной статье оценивается эффективность применения плацентарного препарата Лаеннек в комплексной терапии стеатогепатитов алкогольного и неалкогольного генеза, а также при лечении больных с хроническими вирусными гепатитами. Результаты исследований продемонстрировали положительную биохимическую динамику и хорошую переносимость у всех пациентов. Использование препарата Лаеннек способствовало преодолению резистентности противовирусного и противоанемического лечения.
В клинической практике, преимущественно работами японских и корейских исследователей, доказана эффективность препарата Лаеннека в лечении острых и хронических гепатитов (вирусных, алкогольного, стеатогепатитов, в том числе и неалкогольного генеза, лекарственных и токсических), при герпетической инфекции, псориазе, угревой болезни, кожных поражениях, в том числе и возрастной трансформации кожи.
Перечисленный спектр болезней и состояний дал основание использовать его как препарат, влияющий на старение организма. Степень очистки препарата избавила его от побочных эффектов. Препарат был изучен в Институте Иммунологии ФМБА России, исследование показало его активное влияние на макрофагальное звено иммунитета и активность Т-лимфоцитов. В Научно-исследовательском Институте физиологии им. П.К.Анохина РАМН (директор академик РАМН К.В.Судаков) изучено влияние препарата на вегетативные отношения у пациентов с «синдромом хронической усталости». В основе развития указанного синдрома лежит физическое переутомление, которое приводит к изменению взаимоотношений симпатического и парасимпатического отделов вегетативной нервной системы, реализующихся в нарушении деятельности сердечно-сосудистой системы (нарушение ритма и проводимости). При этом было показано, что очень важен исходный тонус ВНС (нормотоники, симпатотоники).
Эффект влияния препарата Лаеннек зависел от исходной позиции, так у пациентов «нормотоников» происходила активация парасимпатического звена ВНС, что указывало на возможность использования данной технологии как релаксационной. У пациентов с нарушением симпатико-парасимпатических взаимоотношений – оказывало регулирующее влияние, купирующее «синдром хронической усталости». Эти работы показали, что препарат может быть использован у лиц несущих тяжелую физическую (мышечную) нагрузку, переходящую в усталость, купируя которую препарат может и должен быть использован в реабилитации этих людей (1,2).
В настоящем сообщении мы обобщили результаты всех исследований, проведенных за период после регистрации препарата (гепатиты вирусные – преодоление резистентности противовирусного лечения, преодоление осложнений противовирусного лечения, стеатогепатиты алкогольные и неалкогольные, преодоление резистентности противоанемического лечения). Это тем более важно, что если раньше лечение препаратом осуществлялось в условиях клиники RHANA, а теперь появилась возможность приобретение препарата лечебными учреждениями и его использование в широкой медицинской практике.
Препарат инъекционный, по 2 мл в ампуле, вводится внутривенно или внутримышечно, дозы, продолжительность курса лечения зависят от патологии, её стадии, активности и целей, которые ставит врач избравший Лаеннек в качестве лечебного средства.
Результаты лечения больных стеатогепатитами алкогольного и неалкогольного генеза
В исследование было включено 60 больных (с повышением уровня трансаминаз – АлТ, АсТ (в 2 и более раз), которые были разделены на 2 подгруппы (30 – алкогольного генеза, 30 – с ожирением и сахарным диабетом 2 типа). Мужчин было 38, женщин – 22. Средний возраст больных составил 46,2±2,6 года. Возраст включения в исследование составил 18-60 лет. Злоупотребление алкоголем (по анкете для выявления скрытого пристрастия к алкоголю – 2 и более набранных балла – у 30 больных). У больных с ожирением, индекс массы тела был выше 30 у 15 больных. 15 больных имели сахарный диабет 2 типа, компенсированный, неосложненный. Длительность воздействия этиологического фактора (ожирение, злоупотребление алкоголем, сахарный диабет) в среднем составил 9,9±2,5 года.
Для оценки эффективности лечения использовали субъективные, объективные и лабораторные тесты. Сравнивали данные первичного, промежуточного и заключительного исследований.
Эффективность препарата оценивали по 4-х бальной шкале:
Статистическую обработку данных выполняли на компьютере IBM в полуавтоматическом режиме с использованием стандартного пакета программ «MS Excel» методами вариационной статистики с учетом параметрического t-Критерия Стьюдента.
Статистический анализ индивидуальной динамики по каждому пациенту выполняли разностным методом. Препарат Лаеннек вводили внутривенно капельно – 4мл на 500мл физиологического раствора по схеме: одно введение в сутки в течение 14 дней. Так как препарат использовался в нашей практике впервые, перед введением препарата проводили биологическую пробу.
Разные центры имели разных больных (центр №1 – пациенты с неалкогольным стеатогепатитом; центр №2 – пациенты с алкогольным стеатогепатитом), поэтому анализ лабораторно-инструментальных исследований проводили раздельно. Характер жалоб и их динамика под влиянием лечения представлены в таблице №1.
До лечения (число больных)
После лечения (число больных)
Боли и дискомфорт в эпигастриии и правом подреберье
Боли по ходу толстой кишки
Как видно из представленных данных – симптомы, в основном, носили ассоциированный характер и несмотря на это к концу лечения были купированы почти у всех больных. При самооценке состояния по 10 больной шкале, наблюдалась тенденция к повышению средних значений. Однако достоверно они не изменились и составили до и после лечения 73,7±3,0 и 7,7±3,9 балла. Показатели эмоционального состояния, по данным психологического тестирования (опросник SF-36): до лечения средний балл составил 6,6±0,9, после лечения – 3,6±0,8.
Объективные (физикальные) показатели были без отклонений и на фоне лечения не изменились.
Динамика лабораторных показателей – маркеров стеатогепатита – по каждому центру (№1 и №2) представлены в таблице №2.
Динамика биохимических показателей до и после лечения препаратом Лаеннек
Центр №1 – неалкогольный стеатогепатит
Центр №2 – алкогольный стеатогепатит
*- разница достоверна по сравнению с исходным уровнем
Как видно из данных таблицы №2, получена четкая тенденция к нормализации активности аминотрасфераз (0,05) и достоверная разница в уровне ГГТП, который снизился в 2 раза, практически нормализовался уровень холестерина. По данным динамического наблюдения за больными с алкогольным стеатогепатитом установлено, что уровень трансаминаз и ГГТП – практически нормализовался (данные достоверны), уровень холестерина снизился, но это снижение носило более умеренный характер по сравнению с больными неалкогольным стеатогепатитом. Данные ультразвукового исследования – показали равномерное повышение эхогенности печени в обеих группах (жировая дистрофия), по окончании лечения во всей группе уменьшилась «зона затухания» ультразвукового сигнала, что свидетельствовало об уменьшении интенсивности (степени) жировой дистрофии.
Окончательный анализ эффективности проведен по данным 59 больных, 1 больной не прошел заключительного контрольного инструментально-лабораторного исследования, хотя на промежуточном этапе имел положительную биохимическую динамику. Результаты эффективности представлены в таблице №4.
Оценка эффективности лечения препаратом Лаеннек
Абсолютное количество больных (%)
Хорошая и отличная оценка составила 90% больных.
Плохая и удовлетворительная оценка (у 3-х больных) – была связана с тем, что у них оказался гепатит С (результаты исследования были получены после рандомизации групп). Переносимость препарата была хорошей у всех больных.
Обсуждение результатов исследования.
Проведенное исследование оценки эффективности и безопасности применения препарата Лаеннек у больных со стеатогепатитами алкогольной и неалкогольной (ожирение и сахарный диабет 2 типа) этиологии, в основе которых лежит жировая дистрофия печени, показало, что препарат эффективен.
Общий положительный эффект лечения составил 90%, у 5% больных эффект был удовлетворительным и это может быть связано с недостаточной продолжительностью лечения. Важно отметить, что эффективность лечения фиксировалась не только по динамике биохимических показателей, но и по данным ультразвукового исследования, которая свидетельствовала об уменьшении степени жировой дистрофии. Препарат хорошо переносился, а положительные результаты фиксировались при небольшой (2 недели) продолжительности лечения. То, что у части больных эффект нормализации биохимических показателей в эти сроки был неполным, свидетельствует о том, что часть больных нуждается в более продолжительном лечении.
Отсутствие эффекта (что квалифицировано как плохая эффективность) связано с тем, что 3-е больных страдали гепатитом С, что качественно отличало их от больных со стеатогепатитами. Включение пациентов с вирусным гепатитом С в исследование носило в известной степени случайный характер. Согласно протоколу, лечение должно начаться не позднее чем через 2 дня от момента получения результатов биохимического исследования крови, а данные вирусологического исследования мы получали позднее.
Исследование не ставило целью оценить эффективность препарата Лаеннек у больных хроническими вирусными гепатитами. Однако создавшийся прецедент побудил нас к изучению литературных данных. Как оказалось Лаеннек используется в Японии с 70-х годов прошлого века у больных с хроническими гепатитами и циррозами, в том числе и вирусной этиологии с хорошим эффектом, но продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев (по 2мл 3 раза в неделю). И эта возможность представляется перспективной.
Полученные данные позволили нам прийти к следующему заключению – Лаеннек эффективен в лечении больных алкогольными и неалкогольными стеатогепатитами. Средняя продолжительность лечения при ежедневном внутривенном введении 4мл (2 ампулы) составляет 2 недели, но у части больных она может быть при необходимости увеличена. Препарат хорошо переносится, побочных эффектов не зарегистрировано.
Результаты использования препарата «Лаеннек» у больных хроническими вирусными гепатитами.
Первую группу составили больные страдавшие хроническим гепатитом С (анализу были подвергнуты 50 больных, которым проводилось противовирусное лечение: пегилированные интерфероны в сочетании с рибавирином в принятых дозах). Преимущественно мужчины – 45 больных и 5 женщин, средний возраст 35 лет (от 18 до 54 лет), продолжительность заболевания от 3-х до 6 лет (8 больных получали противовирусное лечение и раньше, у 4-х больных эффект лечения был положительным, но ремиссия была кратковременной – до 6 месяцев, когда вновь начал определяться вирус и повысился уровень трансаминаз, но активность процесса была меньше исходной. У остальных 4-х больных эффекта получить не удалось, но дозы получаемых препаратов сохранились стабильными.
Противовирусное лечение больные получали в разных лечебных учреждениях, преимущественно инфекционного профиля. Назначенное настоящее лечение у больных проводилось на протяжении 6 месяцев, при этом терапия не приводила к элиминации вируса и нормализации трансаминаз, хотя уменьшение вирусной нагрузки у половины больных фиксировалось. После консультации больных было принято решение для преодоления резистентности к лечению использовать препарат Лаеннек. Препарат вводился по 2 мл внутримышечно 3 раза в неделю на протяжении 3-х месяцев. В течение которых перестал определяться вирус и нормализовались показатели трансаминаз. Общая продолжительность противовирусного лечения составила от 12 до 14 месяцев. Больные в последующем наблюдались в течение года, рецидивы болезни зарегистрированы не были.
Вторую группу составили 10 больных, страдавших хроническим гепатитом С, которым проводилась противовирусная терапия комбинацией интерферона и рибавирина. Возраст больных от 20 до 40 лет, активность – преимущественно умеренная. Проводимое лечение сопровождалось высокой лихорадкой после введения интерферона, выраженной мышечной слабостью и гематологическими осложнениями (анемия, лейкопения, тромбоцитопения – выраженность которых была такова, что обсуждался вопрос либо об уменьшении доз вводимых препаратов, либо о досрочном окончании лечения). Учитывая, что Лаеннек является печеночным протектором (в связи с наличием в нем фактора роста гепатоцитов HGF) содержит и другие факторы роста, было решено использовать его для купирования («преодоления») осложнений противовирусного лечения.
Лаеннек вводился внутривенно капельно по 4 мл на введение 2 раза в неделю №10 на курс. В качестве «раствора введения» использовалась 5% глюкоза 500 мл. Максимально быстро (в течение 2-х недель) купирована мышечная слабость и лихорадка в день введения интерферона, а к концу курса лечения стабилизировались показатели гранулоцитов и красной крови. Это позволило продолжить противовирусное лечение.
Представленные данные позволили нам сделать выводы, что Лаеннек может быть использован:
Введение препарата Лаеннек в комплекс лечения в указанных ситуациях носит патогенетический характер, так как препарат является иммуномодулятором, а провоспалительные цитотоксины являются той добавкой, которая оказывается достаточной, чтобы преодолеть резистентность противовирусного лечения, не изменяя дозы «основных» препаратов.
Таким образом, с использованием препарата Лаеннек удалось преодолеть резистентность анемии к препаратам железа и витамину В12.
Использование препарата в остром периоде вирусного гепатита (В и С) значительно уменьшает количество больных с хронизацией процесса. Наши данные убедительно показали, что при проведении противовирусного лечения в случаях резистентности больных к лечению – она может быть преодолена введением в комплекс лечения препарата Лаеннека. Важное значение также имеет преодоление осложнений противовирусного лечения (высокая лихорадка, миастения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия). Особую проблему составляют резистентные формы анемий (железодефицитная, В12-дефицитная) у больных с хроническими гепатитами в стадии цирроза печени. Только перечисление нозологических форм и состояний, которые поддаются контролю и коррекции с введением в комплекс лечения препарата Лаеннек свидетельствует о том, что на фармакологическом рынке РФ имеется препарат возможности которого полностью не востребованы и мы надеемся, что настоящее сообщение поможет исправить эту ситуацию.