Сколько должно быть антител к коронавирусу: тесты и норма антител
Хороший уровень антител – это сколько? Самый показательный тест на антитела для оценки защиты. Какие ещё тесты на антитела можно сдать после прививки? Расшифровка результатов. Что делать, если нет или мало антител?
Сколько нужно антител?
Многих волнует вопрос, сколько нужно антител, чтобы чувствовать себя защищённым от коронавируса. Хочется получить конкретный ответ – такое-то число или от стольки до стольки.
Но для этого нужно знать как минимум три вещи:
Кроме того, медики, учёные и сами лаборатории честно предупреждают: пока что нет никаких стандартов или порогов, чтобы говорить о «достаточном» уровне антител. Погоня за антителами – это просто способ самоуспокоения.
Но понимая, как это может быть важно, учёный-биолог с мировым именем, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова дала следующие ориентиры.
Самый показательный тест на антитела к коронавирусу
По словам Барановой, для оценки защиты от вируса один из самых показательных на настоящий момент – это тест на антитела к RBD-домену S-белка коронавируса. Он подходит для измерения антител после прививок вакцинами «Спутник V» и «КовиВак» (после «ЭпиВакКороны» – не подходит; для неё «Вектор» создал свой тест на антитела).
В российских лабораториях этот тест проводят наборами реагентов от разных компаний. Но Анча Баранова пояснила, как оценивать результаты, только для теста компании Abbott под названием Quant. Вот он, к примеру, на сайте лаборатории «Гемотест».
«У него шкала от 50 до 40 000. Если показатель выше 1 300 – иммунитет хороший, если от 500 до 1 300 – есть риск заболеть, если меньше 500 – нужно вакцинироваться или ревакцинироваться», — заявила доктор биологических наук.
Анча Баранова, кадр видеоэфира kp.ru
Но обратите ВНИМАНИЕ на единицы измерения! Учёный озвучила результаты в единицах производителя AU/ml (или ОЕ/мл, как неверно, но почти повсеместно переводят на русский). Однако лаборатории сегодня чаще выдают результаты в международных единицах стандарта ВОЗ – BAU/ml. Обычно на странице конкретного теста указана формула, по которой можно сделать пересчёт. Именно для этого теста формула такая: BAU/ml = [AU/ml] x 0,142.
Таким образом, если вам выдали результат в единицах AU/ml, то вот ваши ориентиры:
Если же вам выдали результат в единицах BAU/ml, то расклад будет такой:
Самый распространённый тест на антитела к коронавирусу
До появления теста Abbott к RBD-домену чаще всего проводили тест на антитела к спайковому (S) белку – это тест LIAISON от компании DiaSorin. Его по-прежнему предлагают практически во всех лабораториях, хотя, по словам Анчи Барановой, он уже не считается самым точным и уходит в прошлое.
Вот, к примеру, этот тест на сайте лаборатории «Хеликс». (Он также подходит для измерения антител после прививок вакцинами «Спутник V» и «КовиВак», но не подходит для «ЭпиВакКороны», у которой свой отдельный тест).
Антитела (красные) атакуют шипы (S-белок) коронавируса, 3D-иллюстрация. Depositphotos
Шкала этого теста в единицах производителя AU/ml (или, по-русски, ОЕ/мл) идёт до 400.
«Хорошим результатом считается уровень в 200–300. Тогда можно считать, что у человека хороший иммунитет от коронавируса», – сказала профессор.
На скриншоте ниже – пример результата теста в единицах OE/мл с очень высоким уровнем антител после «Спутника» – больше 400.
t.me/Sputnik_results
Другой пример: антител достаточно, чтобы тест считался положительным, но недостаточно, чтобы говорить о хорошей защите, – 18,1 ОЕ/мл.
Скриншот с сайта helix.ru
Опять же, обращайте ВНИМАНИЕ на единицы измерения в результатах вашего теста! «Хеликс», например, указывает для этого теста следующую формулу пересчёта в единицы стандарта ВОЗ: BAU/мл = 2,6 x единицы измерения производителя.
Другие тесты на антитела. Норма антител
Самые популярные сетевые лаборатории предлагают множество других видов тестов на антитела. Например, в «Инвитро» делают российский количественный тест на антитела к S-белку. (Подходит после вакцинации «Спутником» и «КовиВаком», кроме «ЭпиВакКороны»).
Он измеряется в единицах BAU/мл по стандарту:
Но учитывая, что «потолок» шкалы этого теста – 500 BAU/мл, производитель дал пояснение, как точнее оценивать результаты:
В «Гемотесте» делают тест к RBD-домену S-белка на швейцарской системе Roche. (Подходит после вакцинации «Спутником» и «КовиВаком», кроме «ЭпиВакКороны»).
Он тоже измеряется в единицах BAU/мл, но у системы другой предел чувствительности и другая интерпретация результатов: от 15 и выше – достаточный уровень защиты с прогнозом эффективности против вируса в 99,10%
После вакцины антител нет или мало. Что делать?
Помните, что тест можно проводить не ранее чем через 21 день после введения второго компонента вакцины.
Если после прививки антитела не определяются или их мало, то Минздрав рекомендует следующее:
Медики, со своей стороны, напоминают, что иммунитет определяется не только этими антителами. Даже при их отсутствии у человека может выработаться клеточный иммунитет к коронавирусу, так что гоняться за антителами бессмысленно.
Существуют тесты именно на клеточный иммунитет, но они сложные и очень дорогие (от 10–15 тыс. рублей в Москве). Кроме того, нет достоверных данных, по которым можно чётко интерпретировать результаты.
Расшифровка результатов теста на антитела к коронавирусу – таблица
Что такое антитела к коронавирусу?
Антитела (другое название – иммуноглобулины) – это специальные белки, которые вырабатываются и (или) продуцируются плазматическими клетками.
Что делают иммуноглобулины?
Иммуноглобулины образуются в ответ на попадание в организм чужеродных бактерий или вирусов. Они взаимодействуют с антигеном (специфическим участком вредителя) и обезвреживают его.
Таким образом наш иммунитет стоит на страже нашего здоровья.
Какие классы иммуноглобулинов существует?
Выделяют 5 классов иммуноглобулинов, некоторые из которых содержат подклассы.
IgA – секретируются на поверхности эпителия и присутствуют в слюне, слезе, на поверхности слизистых.
IgM – обнаруживается при первичном попадании антигена. Указывает на острый инфекционный процесс у человека.
IgG – основной класс иммуноглобулинов, защищающий от вирусов, бактерий, токсинов.
IgD – обнаруживают на поверхности развивающихся B-лимфоцитов. Функция не установлена.
IgE – секретируются при аллергической реакции немедленного типа.
Методы определения антител к коронавирусу
Существуют два метода определения иммуноглобулинов к коронавирусу в организме человека – ИФА и ИХА.
Иммуннохроматографический анализ – это качественный метод определения иммуноглобулинов классов М и G.
Качественный метод – это метод, позволяющий только определить наличие антител в организме. Иными словами, ответить на вопрос – есть они или нет.
Иммуноферментный анализ – это количественный метод определения иммуноглобулинов.
Количественный метол – не просто говорит о наличии антител, но и показывает их количество в единице объема крови.
Для анализов проводят забор венозной крови, следовательно, подготовка к процедуре стандартная:
Проводить исследование на пустой желудок (не есть за 8 часов до процедуры).
Воздержаться от питья воды за час до забора крови.
Для курильщиков – не курить за 2 часа до процедуры.
Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?
Для чего проводится качественный и количественный анализ?
Качественный анализ позволяет ответ на 2 вопроса:
Полуколичественный тест позволяет ответить на эти вопросы, а также определить количество иммуноглобулинов в организме.
Для чего определять количество иммуноглобулинов?
Определение количества антител позволяет определить, сформирован ли долговременный иммунитет. Именно он защищает на организм от повторного заболевания коронавирусом.
Показания к проведению исследования
Показаниями к проведению анализа является:
Наличие симптомов общего недомогания. В этом случае тестирование проводится для подтверждения диагноза.
При контакте с носителем или больным коронавирусной инфекцией.
По желанию – для лабораторной оценке иммунного статуса.
Как проводится тест
Необходимо прийти в Клинику МЕДЕЛ по предварительной записи.
Процедура проводится путем забора крови.
В Клинике МЕДЕЛ результаты изготавливаются в течение 1 дня.
Расшифровка результатов: В чем разница тестов Abbott и «Вектор-Бест» на антитела
Большинство россиян до сих пор не совсем понимают, что, собственно, написано в документе с данными анализа крови на иммунитет к ковиду.
Фото © ТАСС / Represented by ZUMA Press
Какие в стране есть тест-системы и насколько они надёжны
В России ещё далеко не полностью перевели подсчёт антител к коронавирусу в стандарт Всемирной организации здравоохранения, рассказал Лайфу доктор медицинских наук, практикующий врач, профессор Антон Ершов. Он напомнил, что соответствующее указание Росздравнадзора вышло ещё в июле 2021 года.
Самое смешное, что после выхода этого документа коммерческие лаборатории на следующий же день всё реализовали, а государственные только-только до ума это довели, притом до сих пор ещё не все
Доктор медицинских наук, практикующий врач, профессор
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
К «общему знаменателю» решили привести показатели шести различных систем определения уровня антител к ковиду. Это система ARCHITECT от ирландской компании Abbott, германские Roche и Euroimmun, российская «Вектор-Бест», итальянская DiaSorin и китайская Mindray. Самой надёжной из всех профессор Ершов считает Abbott, а вот к Mindray, которую используют в поликлиниках, по мнению врача, есть серьёзные вопросы.
Эту систему вообще никто понять не может, и я её не советую. Раньше они писали, что они определяют антитела к N-белку (нуклеокапсидному), а теперь они вообще перестали что-либо внятное писать. Уверяют, что якобы к S-белку начали делать, но я не знаю. Я не вижу, чтобы их результаты совпадали с другими реагентами, поэтому для меня «Миндрея» нет
Доктор медицинских наук, практикующий врач, профессор
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
Он добавил, что претензии у медиков есть и ко многим другим тест-системам.
К сожалению, реагентами для определения этих антител недовольно медицинское сообщество. Эти антитела слишком сильно перекрёстно реагируют с теми антителами, которые вырабатываются у нас к обычному сезонному коронавирусу
Доктор медицинских наук, практикующий врач, профессор
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
Что такое IgA, IgG и IgM
Это разновидности иммуноглобулинов, которые вырабатываются для защиты от SARS-Cov-2. К примеру, наличие иммуноглобулинов А (IgA) — верный признак того, что у человека прямо сейчас есть ковид: эти антитела появляются на слизистых оболочках в острый период инфекции и довольно быстро (через пару месяцев) исчезают. Примерно то же самое можно сказать и об иммуноглобулинах М (IgM), но они вырабатываются не только на слизистых, а главное — они не настолько специфичны, то есть точно такие же антитела могут появляться и в ответ на другие инфекции, а значит, их наличие не доказывает на 100%, что у человека именно CoViD-19. А самые долговечные и при этом достаточно специфичные — иммуноглобулины G (IgG), они обезвреживают коронавирусные «шипы» (S-белки) и формируются уже на поздних стадиях болезни, зато сохраняются месяцами. Поэтому их «смотрят» все (или почти все) имеющиеся в мире тест-системы. Каждый из этих типов антител по-своему показателен, но выявлять их все одновременно — не всегда хорошая идея, уверен доктор медицинских наук.
Ряд компаний сделали реагенты для выявления антител к цельному S-белку, они хотели как лучше, а получилось как всегда: в итоге реагенты определяют одновременно антитела и к SARS-Cov-2, и к обычному сезонному коронавирусу, естественно, из-за этого завышенные показатели получаются
Доктор медицинских наук, практикующий врач, профессор
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
В чём измеряют антитела
Каждая из перечисленных систем пользуется своими собственными единицами измерения. Соответственно, отличаются и показатели положительного («антитела обнаружены»), и отрицательного («антитела не обнаружены») результатов. Именно это и создаёт путаницу: скажем, цифра 20 по одной системе — очень неплохой результат, а по другой, считай, ничего. Единица измерения по стандарту ВОЗ — BAU: Binding Antibody Units — «единицы связывающих антител». Её изначально использовала отечественная система «Вектор-Бест». Росздравнадзор поделился формулами, по которым результаты других тестов можно перевести в BAU, смотрите таблицу ниже.
Сколько антител достаточно?
На сайтах нескольких российских клиник указано так:
Однако Антон Ершов подчеркнул, что категорически не согласен с официально принятыми в стране оценками надёжного иммунитета к коронавирусу.
Я считаю, показатели необходимого уровня иммунитета занижены. Мы видим, что на таких значениях, какие указываются, люди заболевают очень легко
Доктор медицинских наук, практикующий врач, профессор
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/11/17/179319092032.7838.jpg» loading=»lazy»/>
По мнению доктора медицинских наук, менее 500 BAU/мл означает ничтожный уровень антител, а по-настоящему надёжную защиту может обеспечить как минимум 1000 BAU/мл.
Всё, что выше 500 BAU, — это хороший уровень
Доктор медицинских наук, практикующий врач, профессор
Как самостоятельно расшифровать анализ на антитела к коронавирусу
Антитела, или иммуноглобулины – это белки в крови, которые экстренно вырабатываются организмом при встрече с инфекцией. Они нейтрализуют оболочки клеток враждебных человеку вирусов и бактерий. Иммунитет обладает «памятью», и при повторном заражении пациенту будет проще справиться с недугом.
Иммуноглобулины М (IgM) – первичный ответ иммунитета на инфекцию. Антитела IgM первыми бросаются в атаку – они появляются в течение первых пяти дней после заражения.
Наличие IgM говорит о контакте человека с COVID-19.
Обнаружение IgM в плазме крови означает, что сейчас происходит острая фаза инфекционной болезни. Это не обязательно тяжелая форма заболевания, состояние пациента может быть и бессимптомным, без явных клинических проявлений.
Постепенно, в течение четырех недель, количество иммуноглобулина М снижается, первичные антитела заменяются на другие.
Второй линией защиты выступают белки IgG, они напрямую борются с вирусом при дальнейшем его внедрении в организм. Антитела IgG (их называют поздними) образуются иммунитетом в плазме крови не настолько быстро как первичные, а только через две недели после заражения.
Выявление IgG в анализе означает, что специфические антитела образовались, их достаточно много – и теперь они будут защищать минимум несколько месяцев.
Наличие иммуноглобулина G говорит о перенесенном в прошлом заболевании.
Именно IgG отвечают за продолжительную защиту от перенесенной вирусной инфекции, и чем выше значение, тем лучше. Если анализом выявлены только IgG, это говорит о том, что пациент выздоровел, и у него появился иммунитет к SARS-CoV-2.
Низкий уровень иммуноглобулина G вырабатывается у пациентов, переболевших коронавирусом легко либо бессимптомно. Это означает, что человек может заболеть «ковидом» повторно, так как иммунная защита ослабнет довольно быстро.
Чем тяжелее протекает заболевание, тем больше антител произведет иммунная система, и тем дольше они сохранятся в крови.
Два типа анализов на антитела
Существует два варианта анализов крови на антитела к коронавирусу – качественный и количественный.
Качественный анализ просто показывает наличие или отсутствие иммуноглобулинов IgG и IgM к возбудителю, то есть, сталкивался ли человек с SARS-CoV-2 или нет.
Второй тест более точный: по его результатам можно узнать, как давно человек заразился и в какой фазе болезни сейчас находится. Количественный анализ проводится с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Он определяет концентрацию антител, так называемые, титры в единице измерения на 1 мл.
Как расшифровать результаты
Как расшифровывать результаты ИФА-тестов на антитела
1. Концентрация антител IgG в пределах 0,0-10,0 ОЕ/мл. Организм с вирусом не знаком, с большой вероятностью человек здоров, однако такой результат может быть у инфицированного в инкубационном периоде.
2. Концентрация антител IgG в диапазоне 12,0-15,0 ОЕ/мл — результат сомнительный. Цифры говорят о пограничном уровне антител, контакт с вирусом мог произойти недавно, и SARS-CoV-2 может оставаться в организме.
3. Концентрация антител IgG >=15,0 ОЕ/мл — результат положительный. Это высокий показатель иммуноглобулина, значит, организм знаком с COVID-19.
4. Концентрация антител IgG очень велика, >40 ОЕ/мл и выше – то такой человек может стать донором иммунокомпетентной плазмы.
BAU-эффект: как пересчитать антитела к коронавирусу по шкале ВОЗ
После того как ВОЗ утвердила международные единицы (BAU/мл), в которых нужно считать антитела к коронавирусу, Росздравнадзор обратился к медицинским организациям и создателям тестов с требованием о пересчете. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах. И вполне может получиться, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другого. Единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта». А вот по мнению министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, достоверно определить уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, пока нельзя.
Считаные единицы
В ходе пандемии COVID-19 ВОЗ столкнулась с проблемой различия между тестами на антитела. Оказалось, что разные производители определяют количество антител в «собственных» единицах, поэтому при сравнении результатов нередко возникает путаница. Поэтому организацией был принят международный стандарт — единицы измерения антител к SARS-CoV-2 — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител. — «Известия»).
Вскоре Росздравнадзор опубликовал письмо к субъектам обращения медицинских изделий, руководителям территориальных органов Росздравнадзора, медицинским организациям, а также органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В нем ведомство говорит о необходимости представлять результаты исследований антител к коронавирусу с использованием условных единиц BAU.
Там же размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
В частности, в документе упоминаются три распространенные в РФ системы — их производят итальянская компания «ДиаСорин», немецкая «Рош Диагностике» и ирландская «Эбботт». Результат «ДиаСорин» переводится в BAU/мл умножением на 2,6, «Эбботт» — умножением на 0,142, а «Рош Диагностике» — делением BAU/мл на 0,972.
С помощью тестов «Эбботт» анализ тестов на уровень антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест», «Хеликс» использует «ДиаСорин», клиника «Альфа-Центр Здоровья» — Рош Диагностик.
— Приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой, — пояснил научный сотрудник лаборатории биокатализа ИБХ РАН вирусолог Георгий Скрябин. — Если объяснять метафорично, разные организации измеряют количество антител к SARS-CoV-2 в разных единицах — это как расстояние можно мерять в фунтах, сантиметрах, ярдах. И вполне может получиться так, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другой системы. Поэтому такая стандартизация значительно облегчит жизнь пациентам и врачам. Например, с помощью такого стандарта будет проще определить, какой уровень антител все-таки нужен для защиты от заражения COVID-19, а пациентам будет проще сравнивать данные тестов.
BAU показывают, насколько сильно антитела связываются с конкретным белком вируса, поясняет Георгий Скрябин. Вирус связывается с клеткой рецептор-связывающим доменом S-белка. Поэтому можно говорить, что если связывание хорошее, то и защита будет хорошая. Этот метод определения количества антител хорошо работает в случае вакцинированных «Спутником V», отметил эксперт.
Недавно директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что 300 единиц антител (BAU) защищают от «Дельты» полностью. Если у человека 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19, сообщил он. Свое утверждение академик основывает на результатах совместного с департаментом здравоохранения Москвы исследования — в нем приняли участие 4 тыс. москвичей.
Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.
Правила игры
Полный перечень зарегистрированных в РФ тест-систем для выявления коронавирусной инфекции намного шире, чем опубликованный Росздравнадзором. «Известия» выяснили, как отечественные компании будут справляться с переводом полученных результатов в единицы ВОЗ. Для перевода в международные единицы организация утвердила стандарт измерения. Он представляет собой некий эталон — подобно метру или килограмму. Чтобы создать его, ученые взяли плазму крови у переболевших COVID-19 людей и смешали полученные образцы. Далее их особым методом высушили и поместили в ампулы.
Чтобы привести свою систему к международным единицам, компания должна приобрести такую ампулу. Далее ее необходимо развести в дистиллированной воде и провести тест на антитела. Исходя из соотношения BAU (которое известно) и результата теста самой компании, можно получить коэффициент для пересчета.